Voltaren SR 75 mg Film Tablet

Endikasyon Bilgisi :

İlacın aktif maddesi  Diklofenak‘ tır. VOLTAREN SR 75 mg Film Tablet, insan vücudunda iltihaba, ateşe ve ağrıya sebep olan belirli biyolojik faktörleri azaltıcı etkiler gösterir. VOLTAREN SR, omurlardaki eklemlerde ya da omurlarla kaburgalar arası veya omurgayla kuyruk sokumu ve leğen kemiği arasındaki eklemlerde katılık, hareketlerin kısıtlanması ya da kaybolmasıyla kendini gösteren romatizmal hastalıklarda ve eklem iltihabının, damla hastalığının sebep olduğu ateş, ağrı ve iltihabın giderilmesinde; VOLTAREN SR başkaca, regl dönemi sancıları, baş ağrısı, damla hastalığının ağrı nöbetleri, hasar veya darbe sonucu etkilenen yerde ödemle birlikte görülen ağrılar; kalça, parmaklar, ayaklar, dirsek, diz gibi hareketli eklemlerin aşınmalarına bağlı ağrılar; idrar yollarının, yumurtalık kanallarının ve yumurtalıkların iltihabına bağlı ağrılar; diş çekimi ya da cerrahi operasyonların sonrasında iltihaba bağlı şişme ve ağrının giderilmesinde kullanılmaktadır.

 

Voltaren SR 75 mg Film Tablet Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :

  1. VOLTAREN SR  ile zor nefes alıp verme, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişkinlik gibi alerjik bir durumla karşılaştığınızda acilen hekiminizle görüşünüz ve acil tedavi desteğine ihtiyacınız olabileceği için hemen bir sağlık kuruluşuna müracaat ediniz.
  2. Geçirmiş olduğunuz kalp krizi ve felç veya  pıhtılaşma-kanama bozukluğu, geçirmiş olduğunuz  mide ülseri veya mide kanaması  ile kalp yetmezliği, konjestif kalp yetersizliği, hipertansiyon, diyabet, nefes darlığı, burunda polip,  karaciğer  rahatsızlığı, böbrek rahatsızlığı veya tütün kullanmak gibi rahatsızlıklardan biri ya da birkaçı  varsa hekiminizi bilgilendirmeden VOLTAREN SR almamalısınız. İlacı güvenli bir şekilde kullanabilmeniz için hekiminiz VOLTAREN SR dozunuzu durumunuza göre belirleyecektir.
  3. Hekime sormadan soğuk algınlığına, ağrıya ve alerjiye karşı kullanılan başka bir ilaç almaktan kaçınınız. Kullandığınız ilaçların prospektüslerini ve etiketlerini okuyarak Diklofenak potasyuma benzer maddeler olan  ketoprofen, ibuprofen veya asetilsalisilik asit içerip içermediğini öğreniniz. Bu tür ilaçları aynı anda alırsanız, benzer ilaçları bilmeden çok fazla kullanmış olursunuz.
  4. VOLTAREN SR ve bu tip ilaçlar hayati tehlike yaratabilecek kalp krizi veya felç gibi ciddi kalp ve dolaşım sorunlarına sebep olabilir. Ne kadar fazla kullanılırsa bu risklerle karşı karşıya kalacak olmanın kaçınılmaz olduğu hususunda hasta uyarılmalıdır.  Kalp bypass operasyonundan hemen önce veya sonra bu ilaç kesinlikle kullanılmamalıdır.
  5. Şu anda var olan ya da tekrarlayan duodenum ülseri; midenizde veya bağırsaklarınızda kanama, kalp, karaciğer ve böbrek işlevlerinizde yetersizlik durumlarından biri veya birkaçına sahipseniz; sizde VOLTAREN SR kullanılması  uygun değildir.
  6. VOLTAREN SR alırken, alkol ve alkollü içeceklerden uzak durunuz. Çünkü ilaçla birlikte alkol kullanmak ilacın yol açabileceği mide kanaması riskini yükseltmektedir.
  7. Siyah, kanlı, katranımsı dışkı, kanlı öksürük ya da  koyu kahve kusma gibi mide ve bağırsaklarınızda kanamaya dair belirtilerden biri sizde mevcutsa, tedavi desteği istemek için hemen bir sağlık kurumuna gidiniz. Bilhassa yaşlılarda mide ve bağırsaktaki kanamaya maruz kalma tehlikesi daha yüksektir. Yaşlılarda bu husus dikkate alınmalıdır.
  8. Güneş ışınlarına veya yapay UV ışınlarından uzak durunuz. Çünkü Voltaren SR güneş ışınlarına karşı sizi daha hassas bir hale getirebilir ve cildinizde yanık izleri gelişebilir.
  9. Doktor tavsiyesi yoksa çocuklara VOLTAREN SR vermeyiniz.
  10. VOLTAREN SR gebelikte özellikle 6 aylıktan sonra kullanılırsa doğmamış bebekte doğumsal kusurlara, emzirme döneminde ise anne sütüyle emzirilen bebekte olumsuz etkilere yol açar. Hekiminize danışmadan kesinlikle kullanmayınız.

Voltaren SR 75 mg Film Tablet ‘in Kullanım Şekli :

  1. Hekiminiz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedaviniz süresince lütfen hekiminizin direktiflerine uyunuz. Size verilen dozlardan daha fazla ya da ilacı bırakmanız gerektiği söylendiği halde ısrarla ilaca devam etmeyi uzattığınız takdirde sağlığınız üzerinde ciddi zararları olur.
  2. İlacınızın her bir dozunu yeterli miktarda su ile beraber içiniz. Yemek esnasında ya da öğün aralarında almanız önerilir.

 

 İlacın Olası Yan Etkileri :

  1. VOLTAREN SR ile nadiren görülen yan etkiler :  kendini hasta hissetme, solunum yetersizliği, konuşmada bozulma, görme veya denge problemleri; istem dışı kasılmalar, siyah, kanlı, katranımsı dışkı; kanlı öksürük veya kahve telvesi şeklinde kusma; ciltte kızarık döküntüler, görmede pusluluk, kulaklarda çınlama, normalden çok az idrar yapma veya hiç idrar yapamama; idrar renginde koyuluk, kil rengi dışkı, göz ve deride sararma, vücutta ödem, kiloda artış, deride benek şeklinde morluklar, çürükler, ışık hassasiyeti, göğüste ağrı ve sıkışma, yorgunluk, kas zayıflığı, üşüme, titreme, iştahsızlık, mide bulanması, mide ağrısı, ishal, kabızlık gibi sindirim sistemi şikayetleri, ilacın olumsuz nadiren rastlanan yan etkilerindendir. Eğer bu yan etkilerden birini kendinizde görürseniz, hiç vakit kaybetmeden ilacın alımını kesiniz ve doktorunuzla görüşünüz veya bir sağlık kurumuna gidip acil tedavi desteği isteyiniz.

 

İlaç Etken Maddesi: Diklofenak sodyum
İlaç Marka İsmi: VOLTAREN SR 75 mg Film Tablet
VOLTAREN SR, sırasıyla; Kas İskelet Sistemi, Antienflamatuar ve Antiromatikler (Nonsteroid), Asetik asit türevleri ve diklofenak şeklinde sınıflandırılmış olup, M01AB05 ATC koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır. Eczaneden normal reçeteyle temin edebileceğiniz VOLTAREN SR, NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ firmasının ürünüdür.

VOLTAREN SR 75 mg Film Tablet’e ait kullanım talimatı (ilaç prospektüsü)


VOLTAREN SR, ağız yoluyla alınır.
• Her bir tablette, diklofenak sodyum (75 mg) etken madde bulunur. Yardımcı maddeler ise:;Sukroz, setil alkol, povidon (polivinilpirolidon K 30), magnezyum stearat, kırmızı demir oksit (E 172), polietilen glikol 8000 kolloidal susuz silika (aerosil 200), hidroksipropilmetilselüloz, talk, polisorbat 80 ve titanyum dioksit (E 171) bileşenlerinden oluşur.
1. VOLTAREN SR 75 mg film tablet nedir ve ne için kullanılır?
• VOLTAREN SR, iltihap ve ağrı tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir.
VOLTAREN SR 10 veya 20 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
Aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde VOLTAREN SR kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağlı eklem iltihabı (akut gut artrit), akut
kas-iskelet sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki ağrı (postoperative ağrı) ve ağrılı adet görme
(dismenore) tedavisinde endikedir.
VOLTAREN SR’nin nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız  var ise hekiminize danışınız.
2. VOLTAREN SR 75 mg film tablet kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken hususlar:
• Diklofenak’a ya da VOLTAREN SR’nin bu kullanma talimatının başında listelenen diğer
maddelerden birine ya da bir kaçına alerjikseniz; kullanmayınız.
•Geçmişte ağrı ya da  iltihap tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik asit,
diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra alerji belirtileri ve bulguları yaşadıysanız.
Bunlar arasında astım (akciğerlerdeki hava yollarında daralmaya bağlı olarak ortaya çıkan
nefes darlığı, öksürük, hırıltı nöbeti), burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer
alabilir. Bu hastalarda “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler)a şiddetli,
nadiren ölümcül olabilen, anafilaksi adı verilen dilde şişme, nefes darlığı, tansiyon
düşüklüğü ve ciltte döküntülerin eşlik edebildiği tablonun oluşabildiği bildirilmiştir.
Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
• Koroner arter cerrahisi (Kalp-damar ameliyatı, by-pass gibi) geçirdiyseniz, ameliyat
öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde,
• Daha önceleri ya da şu anda mide veya  bağırsak ülseriniz (yara) var ise; kullanmayınız.
• Mide-bağırsak kanalında kanamanız ya da delinme varsa ya da geçmişte böyle bir kanama yaşadıysanız,
böyle durumlarda ortaya çıkan belirtiler arasında siyah renkli ya da kanlı dışkılama da yer
alabilir,
•Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız VOLTAREN SR almadan önce hekiminizle görüşünüz.
• Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz ya da ciddi kalp hastalığınız var ise; kullanmayınız.
• Kalp damarlarında tıkanıklık; kalp dışındaki iç organlara, kollara ve bacaklara kanı
taşıyan atardamarlarda tıkanıklık; beyni besleyen damarlarda tıkanıklık; kalp yetmezliği
(hareketleri kısıtlayan, güçleştiren düzeyde)
• Gebelik döneminin son üç ayındaysanız; kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse VOLTAREN SR’yi
almadan önce hekiminize söyleyiniz. VOLTAREN SR. sizin için uygun mudur yoksa uygun değil midir buna
hekiminiz karar verecektir.
Aşağıdaki durumlarda VOLTAREN SR’yi dikkatle kullanmalısınız.
• VOLTAREN SR tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini (örneğin,
yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde anormal derecede
yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan hastalarda, ancak dikkatli bir
değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda kullanımında (günlük 150
mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür. Bu yüzden, diklofenak
tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük etkili doz tercih edilmelidir.
Sağlık mesleği mensuplarının hastaların diklofenak tedavisine devam etme gerekliliğini
düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.
• Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek kan
basıncı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan
pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesini ve
kanlanmasını sağlayan damarın daralması) veya periferik arteriyel hastalık (atardamarların
daralması ve bunun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince kan gidememesi
durumu) dahil kalp damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır.] VOLTAREN SR ile tedavi
genellikle önerilmez. (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da kalp hastalığı riski taşıyorsanız
ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi ediliyorsanız; VOLTAREN SR ile tedavinizi
sürdürmeniz gerekip gerekmediği doktorunuz tarafından yeniden değerlendirilecektir.)
• Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşük
seviyede tutmak üzere ağrı ya da şişliğinizi hafifleten en düşük VOLTAREN SR dozunu,
mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir.
• VOLTAREN SR’yi başka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit, kortikosteroidler,
“kan sulandırıcılar” ve SSRI olarak sınıflandırılan depresyon ilaçları dahil) eş zamanlı
olarak kullanıyorsanız.
• Mevsimsel alerjik rinitiniz (saman nezlesi) ya da astımınız var ise;
• Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-bağırsak sorunları
geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya da
mide yanması olduysa.
• Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da bağırsak iltihabı (Crohn hastalığı) varsa.
• Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa.
• Susuz kalmış olma olasılığınız varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük bir ameliyat öncesi ya
da sonrası).
• Ayaklarınız şişiyorsa.
• Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adında nadir
bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere).
• Bağ dokusu hastalığı veya benzer bir hastalığınız var ise;
• Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu size söylenmişse.
Yukarıdaki uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse;
hekiminize danışmadan kullanmamalısınız.
• VOLTAREN kullanırken herhangi bir zamanda göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük ya da
geveleyerek konuşma gibi kalp ya da kan damarları problemlerine işaret eden belirti veya
semptomlar yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız.
• VOLTAREN SR, bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin baş ağrısı, yüksek ateş)
hafifletebilir ve dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi
edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı
duyuyorsanız, VOLTAREN SR kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız.
• Çok nadir durumlarda, diğer iltihap giderici ilaçlar gibi VOLTAREN SR de şiddetli alerjik
reaksiyonlara (örneğin döküntü) neden olabilir.
Eğer yukarıda sıralanan belirtilerden biri ya da birkaçını kendinizde görürseniz, hemen doktorunuza haber
veriniz.
VOLTAREN SR’nin yiyecek ve içecekler ile kullanılması
• VOLTAREN SR bir bardak su ya da başka bir sıvıyla yutulmalıdır.
• VOLTAREN SR’nin öğünler esnasında kullanılması önerilmektedir.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik döneminde VOLTAREN SR’yi
kullanmamalısınız.
Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi VOLTAREN SR de hamilelik döneminin son üç
ayında kullanılmamalıdır, çünkü anne karnındaki bebeğe zarar verebilir ya da doğum sırasında
sorunlara neden olabilir.
VOLTAREN SR hamile kalınmasını zorlaştırabilir. Hamile kalmayı düşünüyorsanız veya
hamile kalma konusunda problemleriniz var ise; tıbbi zorunluluk olmadıkça VOLTAREN SR’yi
kullanmamalısınız.
Emzirme
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, hekiminize danışmadan kullanmayınız.

VOLTAREN SR alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz, çünkü bu bebeğiniz için zararlı
olabilir.
VOLTAREN SR kullanan hastalarda seyrek olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku
hali gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı
ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiyle
karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede hekiminize bildiriniz.
VOLTAREN sukroz içermektedir. Şayet daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce hekiminizle irtibat kurunuz.
VOLTAREN SR’nin diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı-etkileşim
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle
önemlidir:
• Lityum (bazı zihinsel problemler) ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar);
(bazı depresyon tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar).
• Kardiyak glikozidler (kalp sorunlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu).
• Digoksin (kalp sorunları için kullanılan bir ilaç).
• Mifepriston (istenmeyen gebelikleri sonlandırmak için kullanılan bir ilaç).
• Diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar).
• ACE inhibitörleri ya da beta-blokörler (yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinin
tedavisinde kullanılan ilaçlar).
• Diğer iltihap giderici ilaçlar (asetilsalisilik asit ya da ibuprofen gibi)
• Kortikosteroidler (vücudun iltihaptan etkilenen bölgelerinde rahatlama sağlamak için
kullanılan kortizon ve benzeri ilaçlar).
• Kan sulandırıcılar (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan varfarin ve benzeri ilaçlar).
• Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (insülin hariç).
• Metotreksat (bazı kanser ya da eklem iltihabı türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç).
• Siklosporin, takrolimus (özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan ilaçlar).
• Trimetoprim (idrar yolu enfeksiyonlarından korunmada ve bu enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır).
• Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar (Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar).
• Vorikonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç).
• Fenitoin (havale tedavisinde kullanılan bir ilaç).
• Kolestipol ve kolestiramin (kolesterol düşürücü olarak kullanılan ilaçlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
3. VOLTAREN SR nasıl kullanılır?
Doktorunuzun verdiği talimatlara dikkatle uyunuz. Önerilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekimin tavsiye ettiği  dozun dışına çıkmayınız. Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu alınız ve
VOLTAREN SR’yi gerektiğinden uzun süre kullanmamalısınız.
Hekiminiz tam olarak kaç adet VOLTAREN SR kullanacağınız size söyleyecektir. Tedaviye
verdiğiniz cevaba bağlı olarak hekiminiz daha yüksek ya da daha düşük bir doz tavsiye edebilir.
Erişkinler için önerilen günlük doz olarak genellikle 75-150 mg’dır. Daha hafif vakalarda ve
uzun süreli tedavilerde, günde 75 mg genellikle yeterli gelmektedir. VOLTAREN SR günde 1 ya da 2 defa kullanılabilir. Ancak günlük toplam doz 150 mg’dan fazla olmamalıdır.
Yakınmalar geceleri ya da sabahları daha yoğunsa VOLTAREN SR tercihen akşamları
kullanılmalıdır.
VOLTAREN SR, bir bardak dolusu suyla veya başka bir sıvıyla birlikte bütün olarak yutulmalıdır.
VOLTAREN SR’nin yemek esnasında kullanılması tavsiye edilir. alınması önerilir. VOLTAREN SR tablet bir bütün halinde yutunuz, çiğnemeyiniz veya bölmeyiniz.
Çocuklarda kullanımı:
VOLTAREN SR, dozu nedeniyle çocuk ve ergenlerede (18 yaş altı) kullanılmaması gerekmektedir.
Yaşlı hastalar VOLTAREN SR’nin etkilerine diğer erişkinlerden daha hassas olabilir. Bu
yüzden, yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve şikayetlerin
hafifletilmesi için gereken en düşük miktarda doz kullanmalıdır. Yaşlı hastaların istenmeyen
etkileri derhal doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir.
Özel kullanım durumları:
VOLTAREN ile tedavi, bilinen kalp ve damar hastalığı, kontrol altında olmayan ya da
tansiyonu yüksek olup kontrol altına alınamayan hastalarda önerilmez. Gerektiğinde; yüksek
tansiyonu kontrol altında olmayan veya kalp ve damar hastalıkları açısından önemli risk
faktörleri bulunan hastalar, dikkatli bir değerlendirme sonrasında ve tedavi 4 haftadan uzun
sürecekse günlük 100 mg’ı aşmayacak dozlar ile tedavi edilmelidir.
VOLTAREN SR böbrek yetmezliği olan kişilere verilmemelidir. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa VOLTAREN SR’nin dikkatli uygulanması konusunda hekiminiz sizi uyaracaktır.
VOLTAREN SR karaciğer yetmezliği olan kişilere verilmemelidir. Karaciğer yetmezliği
olan hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin önerilerde
bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa VOLTAREN SR’nin dikkatli
uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır.
Şayet, VOLTAREN SR’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise eczacınız veya doktorunuz ile konuşmalısınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLTAREN SR kullandıysanız:
Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla VOLTAREN SR tablet kullandıysanız, acilen eczacınız ya da doktorunuz ile irtibat kurunuz, tıbbi yardım almanız gerekebilir.
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız. Ancak bu süre
bir sonraki dozunuzun saatine yakınsa, sadece bir sonraki tableti zamanında almanız yeterli
olacaktır.
4. VOLTAREN SR 75 mg Tablet’in Olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi VOLTAREN SR’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VOLTAREN SR’i almayı bırakınız, acilen doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastanenin acil kısmına müracaatta bulununuz.
• Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).
• Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kardiyak yetmezlik
belirtileri).
• Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,
• Mide veya bağırsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah ya da
koyu renkli dışkı)
• Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya kabarcıklar
dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar,
• Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi (aşırı
duyarlılık, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar),
• Özellikle yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem belirtileri),
• Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik
• Derinin ya da gözün beyazının sararması
• Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş
• İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim
• Karında tedavinin başlangıcından kısa süre sonra başlayan hafif kramp ve hassasiyet ve
bunu takiben genellikle karın ağrısının başlangıcından itibaren 24 saat içerisinde rektal
kanama veya kanlı ishal
Şayet, bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde; Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla; Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla; Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla; Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın yan etkiler :
• İştah kaybı (iştah azalması belirtisi),
• Anormal karaciğer fonksiyonu test sonuçları (örneğin transaminaz düzeylerinin
yükselmesi),
• Deri döküntüsü,
• Baş ağrısı, sersemlik hissi, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
• Mide ekşimesi, kusma, bulantı
• Sindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozukluğu) belirtisi), ishal,karın
ağrısı,gaz
Yaygın olmayan yan etkiler :
• Göğüs ağrısı, çarpıntı
• Kalp yetersizliği (kalbin diğer organ ve dokulara yeterli kan pompalayamaz hale gelmesi;
başlıca yakınmalar, nefes darlığı, ayak ve bacaklarda şişlik, yorgunluk)
•Kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığa bağlı olarak sıklıkla ani gelişen göğüs ağrısı ve
nefes darlığı ile ortaya çıkan hastalık tablosu (kalp krizi, miyokard infarktüsü)• Göğüs ağrısı
Seyrek :
• Kendiliğinden oluşan kanama ya da morluklar (trombositopeni yani kanamayı durduran
trombosit adı verilen hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler),
• Yüksek ateş sık tekrarlayan enfeksiyonlar, sürekli boğaz ağrısı (agranülositoz yani
vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında rol alan bazı hücrelerin azalmasına bağlı
belirtiler),
• Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi (aşırı
duyarlılık, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar)
• Hırıltı ve öksürük ile birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışma hissi
(astımın ya da ateş varsa pnömonit olarak adlandırılan bir çeşit akciğer iltihabı belirtileri),
• Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma
güçlüğü, güçsüzlük ya da dudaklar ve yüzde felç (serebrovasküler olay ya da inme
belirtileri),
• Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit olarak adlandırılan
beyin zarı iltihabı belirtisi),
• Kan kusma (hematemez belirtileri) ve/veya siyah ya da kanlı dışkılama (mide bağırsak
kanaması belirtileri),
• Kanlı ishal (kanamalı diyare belirtileri),
• Siyah dışkılama (melena olarak adlandırılan bağırsak kanaması belirtileri),
• Mide ağrısı, bulantı (mide bağırsak ülseri belirtileri),
• Derinin ya da gözlerin sararması (sarılık belirtileri), bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar
(hepatit [karaciğer iltihabı]/karaciğer yetmezliği belirtileri),
• Sersemlik (uykululuk hali belirtisi),
• Mide ağrısı (gastrit belirtisi),
• Karaciğer bozukluğu,
• Kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker [kurdeşen] belirtileri),
• Genel şişme (ödem belirtileri),
• Uygulama yerinde nekroz,
• Kalın bağırsakta ağrı (bazen kanama ve boşaltım/akıntı ile birlikte).
Çok seyrek yan etkiler:
• Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi (anjiyoödem belirtileri)
• Havale (konvülsiyon belirtileri),
• Baş ağrısı, baş dönmesi (hipertansiyon ya da yüksek kan basıncı belirtileri),
• Deri döküntüsü, morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit [kan damarlarının
iltihabı] belirtileri),
• İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma (kanamalı kolit (kalın bağırsak iltihabı) ve ülseratif
kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil kolit belirtileri),
• Midenin üzerinde şiddetli ağrı (pankreas iltihabı belirtileri),
• Grip benzeri semptomlar, yorguluk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında karaciğer
enzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer yetmezliği dahil
karaciğer bozukluğu belirtileri),
• Deride kabarcık (büllöz dermatit belirtileri),
• Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı deri
döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma ya da
soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eritema multiforme ya da ateş varsa StevensJohnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden
iltihap) ya da toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi
bir hastalık) belirtileri),
• Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif dermatit
belirtileri),
• Derinin güneşe hassasiyetinde artış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri),
• Mor deri lekeleri (purpura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch-Schonlein purpura
belirtileri),
• Şişkinlik, güçsüzlük hissi ya da anormal idrara çıkma (akut böbrek yetmezliği belirtileri),
• İdrarda aşırı miktarda protein (proteinüri belirtileri),
• Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendrom belirtileri),
• Yüksek ya da düşük idrar çıkışı, sersemlik, zihin karışıklığı, bulantı (tubulointerstisiyel
nefrit belirtileri),
• İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması (renal papiller nekroz belirtileri),
• Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi (anemi belirtisi),
• Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni belirtisi),
• Zaman, yer, yön algılarında bozulma (Dezoryantasyon),
• Depresyon,
• Uyuma güçlüğü (uykusuzluk belirtisi),
• Kabus görme,
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği (irritabilite),
• Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hali (psikotik bozukluk belirtileri),
• Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi),
• Bellek zayıflaması (hafıza bozukluğunun belirtileri),
• Anksiyete,
• Titreme (tremor),
• Tat alma duyusunda bozulma (disgözi belirtileri),
• Duymada güçlük (işitme bozukluğunun belirtisi),
• Görme bozuklukları (görmede bozukluk, bulanık görme, çift görme belirtileri),
• Kulak çınlaması,
• Kabızlık, ağızda yaralar (stomatit [ağız içinde iltihap] belirtileri),
• Dilde şişme, kızarıklık ve ağrı (glossit [dil iltihabı] belirtileri),
• Besinleri boğazdan mideye taşıyan boruda bozukluk (özofagus bozukluğu),
• Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı (intestinal diyafram hastalığı belirtisi),
• Çarpıntı,
• Göğüs ağrısı,
• Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissine neden olan döküntü (egzema belirtileri),
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem),
• Saç dökülmesi (alopesi),
• Kaşıntı (prurit),
• İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri),
• Hemoroidlere bağlı kanama,
• Uygulama yerinde irin kesesi (abse).
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
• Duyu bozukluğu (tat, görme, işitme, dokunma, koku algısında bozukluk)
• Bilinç bulanıklığı
• Kalın bağırsakta dolaşım bozukluğu (bulantı, kusma, karın ağrısı, dışkılama sorunları,
kanamaya neden olabilir; yaşlanma, şeker hastalığı, kalp yetersizliği, karın bölgesinden
geçirilmiş ameliyat veya ışın tedavisi gibi durumlara bağlı olarak gelişebilir)
• Halüsinasyon (sinir veya ruh hastalıklarına bağlı olarak ortaya çıkabilen gerçekte olmayan
nesne, ses, görüntülerin varmış gibi algılanması durumu)
• Görme sinirinin iltihabı (başlıca belirtisi bulanık görme)
Şayet VOLTAREN SR’yi birkaç haftadan daha uzun zamandır alıyorsanız, farketmediğiniz
istenmeyen etkilere sahip olmadığınızdan emin olmak için hekiminize düzenli olarak kontrole
gitmeniz gerekmektedir.
5 VOLTAREN SR 75 mg Tablet’in saklanması
VOLTAREN SR’yi 30°C’den düşük oda sıcaklığında, çocukların erişemeyeceği, göremeyeceği yerde ve orjinal ambalajında saklanmalıdır.
VOLTAREN SR ruhsatı, Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Şti’ne aittir. Üretiminide aynı şirket yapar.

VOLTAREN SR 75 mg Film Tablet’in kısa ürün bilgilendirmesi

VOLTAREN SR 75 mg Film Tablet'in kısa ürün bilgilendirmesi

Yorum Yap