TERBİN %1 SPREY

Terbinafin hidroklorür adlı etken maddeyi içinde bulunduran TERBİN %1 SPREY, sırasıyla; Dermatolojikler, Dermatolojik Antifungaller, Topikal Antifungaller, Topikal Kullanım İçin Diğer  Mantar Önleyiciler ve terbinafin şeklinde sınıflandırılmış olup, D01AE15 ATC koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır. Eczaneden normal reçeteyle temin edebileceğiniz TERBİN Sprey, AVİXA İLAÇ SANAYİ firmasının ürünüdür .

TERBİN için kısa bilgilendirme ve prospektüs belgeleri (Endikeleri, TERBİN ne ilacıdır; TERBİN’e başlamadan önce uyulması gerekenler,  TERBİN dozajı; kullanımının emziren veya hamile olanlarda uygun olup olmadığı; etkileşme, sakıncaları; faydaları, saklama koşulları; TERBİN kullanım şekli; yan etkileri, istenmeyen-yan etkilerde yapılacaklar ve tavsiyeler gibi TERBİN Sprey ile ilgili bilinmesi gereken hususlar)

TERBİN SPREY’e ait Kullanım Talimatı (ilaç prospektüsü)

TERBİN SPREY'e ait Kullanım Talimatı (ilaç prospektüsü)

TERBİN SPREY’in kısa ürün bilgilendirmesi

1 gram solüsyon, Terbinafin hidroklorür 10 mg (8.8 mg terbinafin baza karşılık) etken maddeyi içerir. İlacın diğer bileşenleri: 50 mg Propilen glikol Cetomacrogol 1000, Etanol ve %96 Saf sudur.
FARMASÖTİK FORMU: Sprey, renksiz berrak sıvı
Terapötik endikasyonlar: Kutanöz kandidiasis, tinea korporis/kruris, pityriasis (tinea) versicolor, tinea pediste; antifungal
Yetişkinler (> 16 yaş) için; endikasyona bağlı olarak, günde bir veya iki kez uygulanır. İlgili bölgeyi TERBİN
uygulamasından önce temizleyin ve kurulayın. Yeterli miktarda ilacı enfekte deri bölgesi ve etrafına uygulayın.
İntertriginöz enfeksiyonlarda (meme altı, interdijital, intergluteal, inguinal) uygulama yapılan bölgenin
üzeri, geceleri, gazlı bezle kapatılabilir.
Sprey pompasını kullanabilmek için sprey şişesi dikey ya da baş aşağı pozisyonda tutulabilir.
TERBİN spreyin ilk kullanımından önce, hasta etkin bir püskürtme için aktivatöre birkaç kere
basmalıdır. Tedavi süresi:
Tinea pedis : günde 1 defa (bir hafta boyunca)
Kutanöz kandidiasis : günde 1 ya da 2 defa (bir hafta boyunca)
Tinea korporis, kruris : günde 1 defa (bir hafta boyunca)
Pityriasis versicolor :günde 2 defa (bir hafta boyunca)
Klinik semptomların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Düzensiz kullanım veya tedavinin
erken kesilmesi hastalığın yineleme riskini artırır. 2 hafta sonrasında iyileşme belirtileri görülmezse teşhis bir kez daha gözden geçirilmelidir.
Uygulama biçimi: Topikal kullanım
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
16 yaşından küçükde TERBİN sprey kullanımı ile ilgili deneyim kısıtlı olduğundan,
16 yaş altı çocuklara uygulanmamalıdır.
65 yaş üstü yaşlılarda değişik dozaj gerekliliğine ve gençlerde görülebilen yan
etkilerden başka yan etkilerin ortaya çıktığına dair bir bulgu yoktur.
Kontrendikasyonlar
Etken maddeye veya ilacın içindeki diğer maddelere alerjiniz varsa; kullanmayınız.
TERBİN sprey için özel kullanım uyarıları ve tedbirler
Toksik epidermal nekroza neden olabilir. Ayrıca deride irritasyon ve hassasiyet gözlenebilir.
TERBİN spreyin, içeriğindeki alkol irritasyona yol açabileceğinden lezyonlu hastalara uygulanırken dikkat edilmelidir.
Bu ilaç. sadece harici uygulamalar içindir. Gözleri tahriş edebilir. TERBİN sprey
yüzde kullanılmamalıdır. Kazara göze temasa ederse, gözler bol su ile yıkanmalıdır. Kazara
solunması durumunda, herhangi bir semptom gelişmiş ise doktora bildirilmelidir.
TERBİN sprey dermal yüzde kullanılmamalıdır.
İçinde bulunan propilen glikol deri tahrişine sebep olabilir.
TERBİN sprey’in diğer ilaçlarla ile etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Terbinafin hidroklorür  ile ilgili bugüne kadar hiçbir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Laktasyon ve gebelik dönemlerinde TERBİN kullanımı:
Gebelikte B kategorisindedir.
TERBİN için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Gebelerde klinik deneyim yeterli olmadığından, beklenen yararları olası risklerden fazla
olmadığı sürece TERBİN sprey hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Anne sütünde TERBİN terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde
memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır.
Bebek, göğüs de dahil olmak üzere tedavi edilen herhangi bir cilt bölgesi ile temas
ettirilmemelidir.
TERBİN, emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
TERBİN spreyin istenmeyen etkileri
Uygulama bölgesinde kaşıntı, deri eksfoliasyonu, uygulama yerinde ağrı, uygulama yerinde
tahriş, pigmentasyon bozukluğu, deride yanma hissi, eritem, kabuklanma vs. gibi lokal
semptomlar görülebilir. Bu minör semptomlar, sporadik bildirilen ve tedavinin kesilmesini
gerektiren deri döküntüsünün de aralarında bulunduğu aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla
karıştırılmamalıdır. Kazara gözle temas etmesi durumunda terbinafin gözlerde tahrişe neden
olabilir. Nadiren altta yatan mantar enfeksiyonu ağırlaşabilir.
Yaygın: Deri eksfoliasyonu, prurit
Yaygın olmayan: Deri lezyonu, kabuklanma, deri rahatsızlığı, pigmentasyon bozukluğu, ilacın uygulandığı yerde ağrı, tahriş
eritem, deride yanma hissi
Seyrek: Ciltte kuruluk, egzama, temas dermatiti, uygulama yerinde kötüleşme
Bilinmiyor: Deri döküntüsü, aşırı hassasiyet,
Doz aşımı ve tedavisi
Topikal uygulanan terbinafin spreyin düşük sistemik absorbsiyonundan kaynaklanan doz
aşımı olasılığı son derece düşüktür. Bununla birlikte 300 mg terbinafin hidroklorür ihtiva
eden 30 mililitrelik bir TERBİN spreyin ağız yolundan alınması, bir TERBİN 250 mg tablet
(yetişkin oral doz birimi) kullanılmasıyla benzer kabul edilebilir.
TERBİN sprey daha yüksek bir miktarda ağız yoluyla alındığı takdirde, TERBİN tabletin doz
aşımında görülen benzer yan etkilerin oluşması beklenir. Bu yan etkiler, baş ağrısı, bulantı,
epigastrik ağrı ve sersemlik hissidir.
Sprey solüsyonunun %25’lik alkol içeriği de doz aşımı olgularında göz önüne alınmalıdır.
Önerilen doz aşımı tedavisi, ilacın eliminasyonunu içerir başlıca aktif kömür verilebilir ve
eğer gerekirse semptomatik destekleyici tedavi uygulanır.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapötik grubu ve ATC adı: Topikal kullanım için antifungal – D01A E15
Terbinafin, Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum),
Microsporum canis ve Epidermophyton floccosum gibi dermatofitlerin neden olduğu fungal
deri enfeksiyonlarında geniş antifungal aktivite spektrumu olan bir allilamindir. Düşük
konsantrasyonlarda terbinafin dermatofitlere ve küf mantarlarına karşı fungusidal etki
gösterir. Maya mantarlarına karşı etkisi, türe bağlı olarak, fungusidal (örn. Pityrosporum
orbiculare veya Malassezia furfur) veya fungustatik özelliktedir.
Terbinafin hidroklorür, mantarın sterol biyosentezini erken dönemde spesifik olarak engeller. Bu durum
ergosterol yetmezliğine ve intrasellüler skualen birikimine yol açarak, mantar hücresinin
ölümü ile sonuçlanır. Terbinafin, mantar hücre membranında skualen epoksidaz enzimi
inhibisyonu yolu ile etki gösterir. Skualen epoksidaz enziminin sitokrom P450 sistemi ile bir
bağlantısı bulunmamaktadır.
TERBİN spreyin Raf ömrü: 24 aydır.
TERBİN sprey, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalı, buzdolabına koymayınız.
Ambalajın niteliği ve içeriği: TERBİN. Plastik pompalı sprey şişe
RUHSATI :Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti
TERBİN sprey de dahil hekimle görüşmeden rastgele ilaç almaktan sakınınız. Hekiminiz TERBİN spreyi nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar hastalığın seyrini olumsuz yönde  etkiler. TERBİN spreyi size verilen dozlardan daha fazla kullanmayınız. Tedavi sürecinde lütfen hekiminizin direktiflerine uyunuz.

Yorum Yap