PSOBETAZOL %0,05 Köpük

Klobetazol adlı etken maddeyi içinde bulunduran PSOBETAZOL Köpük, sırasıyla; Dermatolojikler, Dermatolojik Kortikosteroidler, Kortikosteroidler, very potent (group IV) ve klobetasol propiyon şeklinde sınıflandırılmış olup, D07AD01 ATC koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır. Eczaneden normal reçeteyle temin edebileceğiniz PSOBETAZOL, DROGSAN İLAÇLARI SANAYİ firmasının ürünüdür .

PSOBETAZOL için kısa bilgilendirme ve prospektüs belgeleri (Endikeleri, PSOBETAZOL ne ilacıdır; PSOBETAZOL’e başlamadan önce uyulması gerekenler, PSOBETAZOL dozajı; kullanımının emziren veya hamile olanlarda uygun olup olmadığı; etkileşme, sakıncaları; faydaları, saklama koşulları; PSOBETAZOL kullanım şekli; yan etkileri, istenmeyen-yan etkilerde yapılacaklar ve tavsiyeler vb. PSOBETAZOL Köpük ile ilgili bilinmesi gereken hususlar)

PSOBETAZOL %0,05 Köpük’e ait Kullanım Talimatı (ilaç prospektüsü)

PSOBETAZOL %0,05 Köpük, haricen uygulanır. 25 mg (%0,05 a/a) klobetazol propiyonat (22 mg klobetazole eşdeğer) etken maddesi içermektedir. Yardımcı maddeler: İzopropil alkol, polisorbat, makrogol (polietilen glikol), kokoamidopropil betain, saf su, propilen glikol.
1. PSOBETAZOL nedir ve ne için kullanılır?
PSOBETAZOL, 25 mg klobetazol propiyonat içeren, renksiz ya da sarımsı berrak çözelti
şeklinde, köpük pompa başlığı ile köpük formuna geçen bir üründür. 50 mL’lik şişelerde
pompa başlığı ve şeffaf pompa kapağı ile birlikte bulunmaktadır.
PSOBETAZOL’ün içeriğindeki klobetazol propiyonat, topikal kortikosteroidler grubuna ait,
çok güçlü bir kortikosteroiddir.
PSOBETAZOL köpük cilt üzerine uygulanır.
PSOBETAZOL köpük, daha zayıf kortikosteroidlere yeterince cevap vermeyen saçlı derideki sedef
hastalığının kısa süreli tedavisinde kullanılır.
2. PSOBETAZOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PSOBETAZOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Klobetazol propiyonata veya diğer kortikosteroidlere ya da PSOBETAZOL’ün
içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye alerjiniz varsa,
 Viral (uçuk, zona, suçiçeği virüsü vb.), bakteriyel (impetigo gibi bakteri kaynaklı, bulaşıcı
deri hastalıkları), mantar (mikroskobik mantar) ya da parazitik vb. kaynaklı deride hastalığınız
varsa,
 Yanık, ülserli yaralarda veya rozasea (yüzde kızarma, sivilce benzeri kabarıklıkların
görüldüğü gül hastalığı), sivilce, ağız çevresindeki derinin iltihaplanması, anüs (makat) veya
genital bölgede (üreme organları) kaşıntı,
 Saçlı deri hariç yüzünüzün (göz kapakları dahil) veya vücudunuzun herhangi bir bölgesi,
 12 yaşın altındaki çocuklarda.
PSOBETAZOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PSOBETAZOL’ü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Herhangi bir alerjik reaksiyon olması durumunda, kızarıklık, kaşıntı veya ağrısız doku şişmesi
(ödem) ortaya çıktığında PSOBETAZOL’ü almayı hemen durdurun ve doktorunuza danışın.
Diğer cilt üzerine uygulanan kortikosteroidlerde olduğu gibi PSOBETAZOL da deriden
emilebilir ve adrenokortikal supresyon (böbreküstü bezinin baskılandığı bir hastalık) gibi yan
etkilere neden olabilir. Buna bağlı olarak:
 PSOBETAZOL’ün uzun süreli kullanımından kaçınılmalı,
 PSOBETAZOL vücut üzerinde geniş yüzey alanlarına sürülmemeli,
 Doktor tavsiyesi olmadan tedavi edilen alanlar bandajlanmamalı ve örtülmemeli,
 Yaralarda ve ülserli yaralarda kullanılmamalıdır.
Uzun süreli ya da fazla miktarda kullanılan kortikosteroidlerin aniden kesilmesi ile ciltte
kızarıklık, yanma, batma gibi durumlar ortaya çıkabilir. Bu durum ilacın aşamalı olarak
kesilmemesinden kaynaklanır (Rebound Fenomeni).
Aşağıdaki durumlardan biri ile karşılaşırsanız lütfen hekiminizle görüşünüz.
 2 haftalık tedavi sonrasında durumunuzda herhangi bir gelişme yoksa;
 Bir iltihaplanma ortaya çıkarsa (bu durum PSOBETAZOL tedavisinin durdurulmasını
gerektirebilir),
 Bulanık görme, glokom (göz içi basıncının artması) veya kataraktın (göz merceğinin
saydamlığını kaybetmesi, göze perde inmesi) neden olduğu görme sorunu yaşadıysanız.
Her bir uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
Yüzünüz veya gözleriniz ile temas ederse, yüzünüzü ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PSOBETAZOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
PSOBETAZOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılmasına dair veri bulunmamaktadır.
Hamilelik ve emzirme
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce eczacınıza veya
doktorunuza danışınız.
PSOBETAZOL, hamilelerde doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı almadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışınız.
PSOBETAZOL emzirenlerde doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PSOBETAZOL, araç ve makine kullanmanızı etkilemez.
PSOBETAZOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün propilen glikol içermektedir. Propilen glikol deride tahrişe neden olabilir.
PSOBETAZOL’ün diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PSOBETAZOL köpük nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PSOBETAZOL’ü her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışın.
İlacı sadece reçetede yazılan koşullar durumunda kullanın. PSOBETAZOL yalnızca saçlı deri
kullanımı içindir, yutmayınız.
PSOBETAZOL’ün doğrudan ele sıkılması önerilmemektedir. Çünkü köpük, sıcak cilde değer
değmez erimeye başlayacaktır.
PSOBETAZOL’ü sadece saçlı derideki etkilenen alanlara, sabah 1, akşam 1 defa olmak üzere
günde 2 defa uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
PSOBETAZOL sadece saçlı derideki etkilenen alanlara uygulanmalıdır.
1. Şişeyi iyice çalkalayınız.
2. Şişeyi doğrudan saçlı deri üzerine veya şişenin kapağına, bir tabağa ya da herhangi
soğuk bir yüzeye küçük bir miktar (ceviz büyüklüğü kadar) sıktıktan sonra, saçlı deri üzerine
uygulayınız.
PSOBETAZOL’ü ince bir tabaka halinde, mümkün olduğunca az miktarda etkilenen alanları
örtecek şekilde uygulayınız.
3. Köpük yok olana kadar ve emilene kadar, saçlarınızı köpükten uzaklaştırın ve saçlı
derinize nazikçe masaj yapınız. Etkilenen tüm bölgeyi tedavi etmek için gerekirse
tekrarlayınız.
PSOBETAZOL’ü göz kapaklarına uygulamayınız ve ilacın gözlerle, burunla ve ağızla
temasından kaçınınız.
PSOBETAZOL’ün doğrudan ele sıkılması önerilmemektedir. Çünkü köpük, sıcak cilde değer
değmez erimeye başlayacaktır.
PSOBETAZOL’ü uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız ve kullanılmayan köpüğü atınız.
PSOBETAZOL’ü yüzünüze kullanmayınız. Gözünüz, burnunuz veya ağzınız köpük ile temas
ederse, soğuk su ile iyice yıkayınız. Batma hissi hissedebilirsiniz. Eğer bu durum devam
ederse, doktorunuzla konuşunuz.
PSOBETAZOL’ü haftada 50 gramdan fazla kullanmayınız.
Doktor önerisi olmadan sedef hastalığının neden olduğu lekelerin üzeri bandajlamayınız veya
örtmeyiniz.
Tedaviye 2 haftadan fazla devam edilmemelidir. Bu süreden sonra PSOBETAZOL
gerektiğinde kullanılabilir. Alternatif olarak doktorunuz, durumunuzu kontrol altında tutmak
için daha zayıf bir steroid grubu ilaç reçete edebilir.
Değişik yaş grupları::
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
PSOBETAZOL’ün yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı incelenmemiştir.
Eğer PSOBETAZOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PSOBETAZOL kullandıysanız:
PSOBETAZOL’ü doktorunuzun önerisi olmadan, kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız veya uzun süre kullanmışsanız, hemen doktorunuza bildiriniz.
PSOBETAZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
PSOBETAZOL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozu, hatırladığınız anda kullanınız. Bir sonraki dozu normal zamanında
uygulayınız. Eğer birçok dozu kullanmayı unutmuşsanız, lütfen doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PSOBETAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
PSOBETAZOL’ü kullanmayı hemen bırakmayınız, bu durum size zarar verebilir. Doktorunuz
tedavinizin aşamalı olarak sonlandırabilir ve düzenli olarak kontrol edilmeniz gerekebilir.
Ürün ile alakalı daha fazla sorularınız için, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışın.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PSOBETAZOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
PSOBETAZOL’ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa PSOBETAZOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
 Bölgesel tahriş gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (Kızarıklık, kaşıntı veya ağrısız doku
şişmesi (ödem) gibi alerjik reaksiyonlar)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise
PSOBETAZOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:
 Yanma hissi
 Uygulama yerinde meydana gelen reaksiyonlar
Çok seyrek:
 Karıncalanma, uyuşma veya batma hissi
 Gözde tahriş
 Deri yüzeyindeki damarların belirgin hale gelmesi
 Deride tahriş ve hassasiyet
 Kaşıntılı deri döküntüsü (kontakt dermatit)
 Ağırlaşmış pullu deri döküntüsü (sedef hastalığının ağırlaşması)
 Uygulanma yerinde kızarıklık
 Uygulama yerinde kaşıntı bazen de ağrı
 İdrarda kan, protein ve azot bulunması (bir doktor tarafından tespit edilebilir)
Bilinmiyor:
 Kılların uzamasında değişiklikler (uygulama alanından uzakta ve vücudun farklı
kısımlarında kılların anormal miktarda uzaması, hipertrikoz)
 Derinin renk değiştirmesi (pigmentasyon değişikliği)
 Saç diplerinin tahriş olması (saç diplerinde kırmızılık görülmesi ve ağrı, sıcaklık hissetme,
folikülit)
 Yaraların iyileşmesinin gecikmesi
 Glokom (göz içi basıncının artması), katarakt (göz merceğinin saydamlığını kaybetmesi,
göze perde inmesi), görmede bulanıklık
 Yüzde kızarıklık ve döküntü
 Ağız çevresinde döküntü
PSOBETAZOL’ün uzun süreli kullanımının neden olduğu yan etkiler şunlardır:
 Deride beyaz lekeler (çizgilenme) oluşması ve ciltteki damarların genişlemesi
 Kortikosteroidlerin uzun süre ya da fazla miktarda kullanımı, böbrek üstü bezlerinin
baskılanmasına ve bazı hormanal değişikliklerin sonucu Cushing’s Sendromu (kilo alma, kan
basıncı yüksekliği (hipertansiyon), aydede yüzü görünümü, yüzde kızarıklık, idrar ve kan
şekerinde değişiklikler gibi belirtileri olan bir çeşit hormon hastalığı) adı verilen bir hastalığa
neden olabilir.
 Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımına bağlı olarak cildin incelmesi.
Seyrek olarak, sedef hastalığının kortikosteroidlerle tedavisi (veya tedavinin durdurulması)
durumu kötüleştirebilir ve hastalığın püstüler bir formunun oluşmasına neden olabilir.
Kortikosteroidlerle tedavinin durdurulması üzerine, bazen, saçlı deride durum tekrar edebilir.
PSOBETAZOL köpük talimatlara göre kullanılmadığında mevcut iltihaplar kötüleşebilir.
5. PSOBETAZOL’ün saklanması
PSOBETAZOL’ü 25ºC altındaki oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PSOBETAZOL köpük açıldıktan sonra 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklamak koşuluyla 2 ay içerisinde kullanılmalıdır.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PSOBETAZOL’ü
kullanmayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.
Eğer ambalajında bozukluklar fark ederseniz PSOBETAZOL’ü kullanmayınız.
PSOBETAZOL’ün ruhsat sahibi ve üreticisi : Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Ankara

PSOBETAZOL %0,05 Köpük’ün kısa ürün bilgilendirmesi

PSOBETAZOL %0,05 Köpük'ün kısa ürün bilgilendirmesi

PSOBETAZOL de dahil hekimle görüşmeden rastgele ilaç almaktan kaçınınız.

Yorum Yap