Metpamid Tablet

Endikasyon Bilgisi :

İlacın etken maddesi Metoklopramid hidroklorür‘ dür. Metpamid Tablet, beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen bölgesi üzerinde etkinlik gösteren bir ilaçtır.  Üst sindirim sistemindeki kas kasılmalarını arttırarak midenin bağırsaklara boşalmasını sağlar. Bulantı ve kusmayı önler, midede asit artışı sebebiyle oluşan rahatsızlıkları giderir. Metpamid, geciken mide boşalmalarında ortaya çıkan bulantı, kusma, mide yanması, yemeklerden sonra hissedilen inatçı dolgunluk ve iştahsızlığın kısa süreli tedavisinde; şeker hastası olan kişilerde görülen akut ve tekrarlayan diyabetik gastroparezde (mide kası felci)  bulantı ve kusmanın önlenmesi;  ilaç kullanımına bağlı veya ameliyat sonrasında görülen bulantı ve kusmanın önlenmesi; kemoterapi ve radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesi ve akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılmaktadır.

Metpamid Tablet Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :

1. İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmez.
2. Metpamid, bulantı ve kusmayı önler, midede asit artışı sebebiyle oluşan rahatsızlıkları giderir.
3. Metpamid, gebeliğe bağlı mide bulantısı ve kusmalarda kullanılmamalıdır.
4. Eğer mide ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık, kanama veya delik varsa ya da son zamanda mide-bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz veya börek üstü bezinde tümör varsa ya da parkinson veya epilepsi hastası iseniz; Metpamid‘ i kullanmayınız.
5. Eğer karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa veya kalp ritm bozukluğunuz ya da başka kalp rahatsızlığı geçmişiniz varsa ya da kanınızdaki potasyum, magnezyum, sodyum seviyeleri ile ilgili bir problem, beyin ile ilgili problemler, yüksek tansiyon, astım, alerji veya porfiri adı verilen kan hastalığınız varsa; Metpamid‘ i kullanmadan önce doktorunuza durumunuz hakkında bilgi veriniz.
6. Tedaviniz sırasında alkol almaktan kaçınınız. Alkol veya alkollü içeceklerle birlikte kullanılması ilacın yan etkileri olan uyuşukluk, uykulu hissetme gibi yan etkileri daha da arttırmaktadır.
7. Kullanımı halsizlik ve uyuşukluğa sebebiyet verebileceğinden, araç veya  makine kullanmak gibi uyanık ve dinç olmayı gerektiren aktivitelerde çok dikkatli olunuz.
8. 30 kilodan daha düşük olan çocuklarda ilacın solüsyon formu kullanılmalıdır.
9. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Anne sütüne geçer ve emzirilen bebeğe zarar verebilir.

Metpamid Tablet’in Kullanım Şekli :

1. Doktorunuz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince lütfen doktorunuzun direktiflerine uyunuz.
2. İlacın her dozunu bir bardak dolusu su ile birlikte alınız.
3. 30 kilodan daha küçük çocuklarda kullanılmaz. Solüsyon formu kullanılmalıdır.
4. 9-18 yaş arası vücut ağırlığı ortalama 30-60 kg olan çocuklarda günlük önerilen doz: günde 3 defa 6 saat ara ile yarımşar tablet;
5. 15-18 yaş arası vücut ağırlığı 60 kg üstü olan çocuklarda günlük önerilen doz: günde 3 defa 6 saat ara ile 1 er tablet;
6. Öğünlerden yaklaşık 30 dakika önce, aç karnına alınız.
7. Metpamid, 5 günden fazla kullanılmamalıdır.

İlacın Olası Yan Etkileri

1. Karın ağrısı , nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde , dudaklarda , dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda doktorunuzu bilgilendiriniz.
2. Huzursuzluk, sersemlik, yorgunluk ve halsizlik çok yaygın görülen yan etkilerdir.

İlaç Etken Maddesi: Metoklopramid hidroklorür
İlaç Marka İsmi: Metpamid Tablet

 Metpamid Tablet (ilaç prospektüsü, nedir ne için kullanılır, nasıl kullanılır, kullanmadan önce dikkat edilmesi hususlar, yan etkileri)

METPAMİD Tablet
Ağızdan alınır.
Etken Madde : Her bir tablet 10 mg Metoklopramid HC1 (10,540 mg Metoklopramid HC1 monohidrat olarak) içerir.
 Yardımcı Maddeler : Laktoz monohidrat, povidon K 30, aerosil 200, mısır nişastası, guar zamkı
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
 Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
 Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
 Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. METPAMİD nedir ve ne için kullanılır?
2. METPAMİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. METPAMİD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. METPAMİD ’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. METPAMİD nedir ve ne için kullanılır?
METPAMİD her bir tablet 10 mg Metoklopramid HC1 (10,540 mg Metoklopramid HC1 monohidrat olarak) içerir.
METPAMİD Beyaz renkli, bir yüzü Sifer amblemli, diğer yüzü ortadan bölüntülü, her iki yanı “M ” baskılı yuvarlak 30 tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır.
METPAMİD , metoklopramid etkin maddesini içeren kusmayı önleyen bir ilaçtır (antiemetiktir). Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen bölgesi üzerinde etkinlik gösterir.
METPAMİD yetişkinlerde:
–    Bulantı ve kusmanın tedavisinde,
–    Kemoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
–    Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
–    Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde. Metoklopramid, akut migren tedavisinde ağrı kesicilerin emilimini artırmak amacıyla ağrı kesicilerle birlikte kullanılır.
METPAMİD 1 -18 yaş arası genç erişkin ve çocuklarda:
–    Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde başka tedavilerin başarısız olduğu ya da uygulanamadığı durumlarda kullanılır.
2. METPAMİD ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
METPAMİD ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
–  Metoklopramide ya da bu ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjiniz varsa
–  Mide ya da bağırsağınızda kanama, tıkanma ya da yırtılma varsa
–  Feokromasitoma hastasıysanız veya feokromasitoma hastası olduğunuzdan şüpheleniliyorsa (Böbrek üstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olur)
– Daha önce ilaç kullanımına bağlı istemsiz kas spazmı (tardif diskinezi) yaşadıysanız
–  Sara (epilepsi) hastasıysanız
–  Parkinson hastasıysanız
– Levodopa veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
– Daha önce anormal kan pigment seviyeleriniz (methemglobinemi) ya da NADH sitokrom b5 eksikliğiniz olduysa
– Son 3-4 gün içinde mide-bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz
– METPAMİD tablet 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. METPAMİD Tablet 30 kg’dan az çocuklar için uygun değildir. Bu hasta grubu için METPAMİD Oral Solüsyon formun kullanılması daha uygun olabilir.
METPAMID’İ AŞAĞIDAKİ DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
–    Daha önceden kalp ritim bozukluğu (QT aralığı uzaması) ya da başka kalp rahatsızlığı geçmişiniz varsa,
–    Kanınızdaki potasyum, sodyum, magnezyum seviyeleri ile ilgili problemleriniz varsa
–    Kalp ritmim etkilediği bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız-    Nörolojik (beyin ile ilgili) problemleriniz varsa
–    Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa (doz bu durumda düşürülebilir)-    Hipotansiyon (yüksek tansiyon) hastasıysanız
–    Atopi (kişinin alerji gelişimine eğilimli olması (astım dahil)) veya porfiri (nadir görülen kalıtımsal kan hastalığı) geçmişiniz varsa
Doktorunuz kan pigment seviyelerinizi ölçmek için size bazı kan testleri uygulayabilir. Normal olmayan değerler görüldüğünde (methemglobinemi) tedavi hızla ve tamamen kesilmelidir.
İstemsiz kas spazmlarının (tardif diskinezi) oluşma riski sebebiyle 3 aylık tedavi süresi aşılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
METPAMID’İN YİYECEK VE İÇECEK İLE KULLANILMASI
METPAMID alkolle birlikte kullanıldığı takdirde sedatif etkileri (uyuşukluk, uykulu hissetme) artabileceğinden bu ilacı kullanılırken alkol almayınız.
HAMİLELİK
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, METPAMID almadan önce doktorunuza danışınız Gerekli görülen durumlarda METPAMİD hamilelik süresince kullanılabilir. Doktorunuz METPAMİD kullanıp kullanmayacağınız konusunda gereken karan verecektir.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EMZİRME
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.METPAMİD anne sütüne geçer ve bebeğinize etkileri olabilir. Dolayısıyla emzirme döneminde METPAMİD  kullanımı önerilmez.
METPAMID’İN İÇERİĞİNDE BULUNAN BAZI YARDIMCI MADDELER HAKKINDA ÖNEMLİ BİLGİLER
METPAMİD  laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ARAÇ VE MAKİNA KULLANIMIMETPAMİD uyuşukluk, sersemlik hissi ve istemsiz kas harekeden oluşmasına neden olabilir. Bu duran görme yeteneğini ve ayrıca araç ve makine kullanım yeteneğini etkileyebilir.
DİĞER İLAÇLAR İLE BİRLİKTE KULLANIMI
Bazı ilaçlar ile METPAMİD etkileşime girerek METPAMİD ’ in mekanizmasını etkileyebilir ya da METPAMİD bazı ilaçların etki mekanizmasını değiştirebilir.
Bu ilaçlar:
–    Levodopa veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
–    Antikolineıjik ilaçlar (mide kramp ve spazmlarım gidermek için kullanılan ilaçlar)
–    Morfin türevi ilaçlar (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
–    Sedatif (sakinleştirici, yatıştırıcı) ilaçlar
–    Ruhsal sağlık problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
–    Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç)
–    Siklosporin (bağışıklık sistemi kaynaklı bazı hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
–    Mivakuryum ve suksametonyum (kasları gevşetmek için kullanılan ilaçlar)
–    Fluoksetin ve paroksetin (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
–    Alkol
–    Meksiletin (kalp ritim bozukluklarında kullanılan bir ilaç)
–    Apomorfin (kusturucu ilaç)
–    Bromokriptin (Parkinson hastalığında kullanılır)
–    Aspirin ve parasetamol (ağrı kesici, ateş düşürücü ilaç)
–    Atovakuon (infeksiyonlara karşı kullanılan bir tür ilaç)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. METPAMİD nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkin hastalar:  önerilen doz tek seferde ağız yoluyla alınan 10 mg’dır (1 tablet). Bu doz günde 3 defaya kadar tekraılanabilir. önerilen maksimum doz günde 30 mg ya da vücut ağırlığına göre hesaplanan 0,5 mg/kg vücut önerilen maksimum tedavi süresi 5 gündür. 1-18 yaş arasındaki genç erişkin ve çocuklarda kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde: önerilen doz 0.1 ila 0.15 mg/kg vücut ağırlığıdır. Bu daz, günde 3 defoya kadar tekrarlanabilir. 24 saat içinde uygulanabilir maksimum günlük doz 0.5 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Ağırlığı 30 kilodan daha düşük olan çocuklarda tablet formunun kullanılması uygun değildir. METPAMİD Oral Solüsyon formun uygulanması bu popülasyon için daha uygundur.
Doz tablosu:

METPAMİD ’i öğünlerden yaklaşık 30 dakika önce, aç karnına kullanınız.
İki uygulama arasında, kusma ve alman dozun çıkarılması da dahil 6 saat ara verilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve genç erişkinlerde istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar) oluşabilir.
METPAMİD tablet 1 yaşın altındaki çocuklarda istemsiz hareket oluşma riskinde artış sebebiyle kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda böbrek rahatsızlıkları, karaciğer rahatsızlıkları ve hastanın genel sağlık durumu göz Cs önünde bulundurularak doz azaltunına gidilebilir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer hastalıklarında METPAMİD dozu azaltılmalıdır. Eğer karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz
Böbrek yetmezliği:
Orta veya şiddetli böbrek hastalıklarında METPAMİD dozu azaltılmalıdır. Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer METPAMİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METPAMİD kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla  METPAMİD kullanmışsanız derhal doktorunuz ya da eczacınız ile iletişime geçiniz. İlacın yüksek dozda alındığı durumlarda istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar), sersemlik hissi, bilinç bozuklukları, zihin bulanıklığı, varsanı, hayal görme (halüsinasyon) ve kalp rahatsızlıkları görülebilir.  Doktorunuz bu belirtilere yönelik uygun tedaviyi size uygulayabilir. METPAMİD ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
METPAMİD ’i kullanmayı unutursanız :
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Normal ilaç dozu ile tedaviye devam ediniz.
METPAMİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
METPAMİD tedavisini kesecekseniz veya erken sonlandıracaksanız mutlaka doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi METPAMİD ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa METPAMİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 –  Baş veya boyunda istemsiz hareketler. Bu etkiler çocuklarda ve genç erişkinler ile ilacın yüksek dozda uygulanması sonucu meydana gelebilmektedir. Bu belirtiler genellikle tedavinin başlangıcında oluşabildiği gibi bazen tek doz ilaç atımından sonra da meydana gelebilir. Uygun tedavi ile istenmeyen bu etkiler ortadan kalkar.
–    Yüksek ateş, kan basıncında yükselme, istem dışı kas kasılmaları (konvülsiyonlar), terleme, tükürük salgısında artış nöroleptik maling sendrom adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilir.
–    Kaşıntı, deri kızarıklığı, yüzde, dilde ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
Çok yaygın: (10 hastanın en az l’inde görülebilir)
–    Uyuklama
Yaygın: (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
–    Depresyon
–    Tik, titreme, kas kasılmaları (sertlik, katılık) gibi istemsiz hareketler
–    Parkinson hastalığına benzer belirtiler (titreme, katılık)
–    Huzursuzluk
–    Kan basıncında düşme (özellikle i.v uygulamada)
–    İshal
–    Güçsüzlük
Yaygın olmayan : (100 hastamn birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir)
–    Kanda, pnolaktin adı verilen hormonun seviyelerinde artış ile erkeklerde ve kadınlarda süt oluşturması (hiperprolaktinemi)
–    Adet olamama veya adet döngüsünde düzensizlik (amenore)
–    Halüsinasyon (varsam, hayal görme)
–    Bilinçte azalma
–    Kalp atım hızında azalma (bradikardi, özellikle i.v uygulamada)
–    Aşın duyarlılık (hipersensitivite)
–    Kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu (distoni)
–    İstemli hareketlerde bozukluk (diskinezi)
Seyrek: (1000 hastanın birinden az görülebilir)
–    Zihin karışıklığı (konfüzyon)-  İstem dışı kas kasılmaları (konvülsiyonlar, genellikle sara hastalarında)
–    Memelerden süt boşalması (galaktore)
Bilinmiyor: (Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor)
–    Anormal kan pigment seviyeleri; bu dunun derinizde renk değişikliğine neden olabilir (methemoglobinemi, sülfhemoglobinemi)
–    Meme büyümesi (jinekomasti)
–    özellikle yaşlı hastalarda uzun süreli kullanımda (ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvlarda) istemsiz kas spazmları (tardif diskinezi)
–    Nöroleptik maling sendrom adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilen yüksek ateş, kan basıncında yükselme, istem dışı kas kasılmalan (konvülsiyonlar), terleme, tükürük salgısında artış
–    EKG ölçümleri ile görülebilen kalp atım hızında değişiklikler
–    Kalp durması (kardiyak arrest)
–    Şok (kan basıncında şiddetli düşüş, özellikle i.v uygulamada)
–    Bayılma (özellikle i.v uygulamada)
–    Ciddi olabilen alerjik reaksiyon (özellikle i.v uygulamada)
–    Çok yüksek kan basıncı (feokromasitoma hastalarında)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.tick.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. METPAMİD ’in saklanması
METPAMİD ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METPAMİD ’i kullanmayınız
–