LEXUR Film Tablet

Endikasyon Bilgisi :

İlacın Etken Maddesi  Levofloksasin’dır. LEXUR 500 mg Film Tablet, vücuttaki bakterilerle savaşan antibiyotik bir ilaçtır. Solunum yolu (bronşit, toplum kökenli zatürre, hastane kaynaklı zatürre gibi) enfeksiyonları;  bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (sinüzit); havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma durumu;  prostat iltihabı, böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları (böbrek iltihaplanması ve idrar yolu iltihabı gibi);  deri ve yumuşak doku (yara enfeksiyonu, apse, çıban, kıl kökü iltihabı gibi) enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

LEXUR 500 mg Film Tablet Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar:

  1. İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa; kullanmanız önerilmez.
  2. Solunum yolu (bronşit, toplum kökenli zatürre, hastane kaynaklı zatürre gibi) enfeksiyonları;  bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (sinüzit); havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma durumu;  prostat iltihabı, böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları (böbrek iltihaplanması ve idrar yolu iltihabı gibi);  deri ve yumuşak doku (yara enfeksiyonu, apse, çıban, kıl kökü iltihabı gibi) enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
  3. Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme riski nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
  4. Sara hastasıysanız ya da daha önce antibiyotik kullanımına bağlı tendon rahatsızlığı yaşadıysanız; kullanmayınız.
  5. Kullanımı cildinizi güneşe karşı hassas hale getirebilir. Tedaviniz sırasında ve tedaviniz bittikten sonraki 48 saat süresince güneş ışınlarından ve solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlardan  uzak durunuz.
  6. Eğer  geçmişte antibiyotiğe karşı alerjik reaksiyon, böbrek yetmezliği, karaciğer rahatsızlığı, siroz, ciddi akciğer enfeksiyonu, inme veya diğer beyin yaralanmalarına bağlı beyin hasarı, kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, psikolojik rahatsızlık, diyabet (şeker hastalığı), eklemlerinizde problemler, kanda potasyum seviyesinin düşük olması, myastenia gravis (çizgili kas zayıflığı) hastalığı,  kişisel veya aile geçmişinde uzun QT sendromu, epilepsi (sara)  durumlarından herhangi birine sahipseniz;  bu ilacı kullanmadan önce muhakkak doktorunuza söyleyiniz. Kullanımı sizin için uygun olmayabilir veya ilacı güvenli bir şekilde kullanabilmeniz için doz ayarlamalarına ve spesifik testlere ihtiyaç duyabilirsiniz.
  7. Tedaviniz sırasında eklemlerinizin herhangi birinde ani gelişen ağrı, hassasiyet, hareket problemleri ve şişme olursa ilacın kullanımını durdurup acilen doktorunuzdan yardım isteyiniz.
  8. İlacı kullanırken  kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuzun önerdiği sürece kullanmanız gerekiyor. Çünkü enfeksiyon tamamen temizlenmeden de iyileşme belirtileri görülebilir.
  9. Kullanımı cildinizi güneşe karşı hassas hale getirebilir. Tedaviniz sırasında ve tedaviniz bittikten sonraki 48 saat süresince güneş ışınlarından ve solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlardan  uzak durunuz.
  10. İlacın kullanımından 2 saat öncesi ve sonrası herhangi bir antiasit, sukralfat, didanosin ya da vitamin veya mineral takviyeleri kullanmayınız. Çünkü bu ilaçlar, ilacınızın etkisini azaltabilir.
  11. Kullanımı ishale sebep olabilir.  Eğer sulu ve kanlı ishaliniz var ise acilen  doktorunuza başvurunuz. Çünkü bu durum yeni bir enfeksiyonun belirtisi olabilir. Doktorunuz söylemedikçe ishali durdurmak için herhangi bir ilaç kullanmayınız.
  12. 18 yaşın altındaki ergenlerde ve çocuklarda kullanılmamalıdır.
  13. Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmaz.

LEXUR 500 mg Film Tablet’in kullanım Şekli:

  1. Doktorunuz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince lütfen doktorunuzun direktiflerine uyunuz.
  2. İlacın her dozunu yeterli miktarda su ile  alınız.  Yemeklerle birlikte veya yemek aralarında alınabilir.

İlacın Olası Yan Etkileri :

  1. Karın ağrısı , nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde , dudaklarda , dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda doktorunuzu bilgilendiriniz.
  2. Bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, sersemlik, uykusuzluk, karaciğer enzimlerinde yükselme yaygın görülen yan etkilerdir.

 

İlaç Etken Maddesi: Levofloksasin
İlaç Marka İsmi: LEXUR 500 mg Film Tablet
LEXUR sırasıyla; Antienfektifler (sistemik), Sistemik Antibakteriyeller, Kuinolonlar, Fluorokuinolonlar ve levofloksasin şeklinde şeklinde sınıflandırılmış olup, J01MA12 ATC koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır. Eczaneden normal reçeteyle temin edebileceğiniz LEXUR, HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ firmasının ürünüdür .

LEXUR 500 mg Film Tablet’e ait Kullanım Talimatı (ilaç prospektüsü)


UYARI: LEXUR, florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna dahil olup ciddi istenmeyen
etkilere neden olabilir.
Tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) iltihaplanması ve tendon yırtılması, periferik
nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu kaybı), merkezi sinir sistemi
etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi) ve Myastenia gravis’in (bir
tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesini de içeren ciddi istenmeyen etkiler görülebilir.

1. LEXUR nedir ve ne için kullanılır?
LEXUR tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg levofloksasin içeren 7
adet film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet çentiklidir.
LEXUR bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna
dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını sağlar.
LEXUR etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz LEXUR’u sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete etmiş olabilir:
UYARI: LEXUR, florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna dahil olup ciddi istenmeyen
etkilere neden olabilir.
Tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) iltihaplanması ve tendon yırtılması, periferik
nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu kaybı), merkezi sinir sistemi
etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi) ve Myastenia gravis’in (bir
tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesini de içeren ciddi istenmeyen etkiler görülebilir.
 Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
 İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil, durumu güçleştiren başka
tıbbi durum yada hastalıklarla bulunan (komplike) böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları
 Prostat iltihabı
 Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Apse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo
(derinin bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri enfeksiyonu), yara
enfeksiyonlarının neden olduğu durumu güçleştiren başka tıbbi durum yada hastalıkların eşlik
etmediği (komplike olmayan) deri ve deri ekleri enfeksiyonları.
 Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma
Aşağıdaki durumlarda da alternatif tedavilerin yokluğunda enfeksiyon hastalıkları uzmanı olan
hekiminizin kararı ile kullanılabilir.
 Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı
(sinüzit)
 Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi

2. LEXUR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LEXUR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı veya florokinolonlar
grubu antibiyotiklerden (moksifloksasin, siprofloksasin, ofloksasin) bir başkasına karşı alerjiniz
varsa,
Alerji belirtileri: Kaşıntı, yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde
şişme
 Florokinolon grubu antibiyotik kullanımına bağlı tendon ( kasları ve kemikleri birleştiren
bağ) problemi yaşadı iseniz; örneğin tendon iltihaplanması ve tendon yırtılması
 Ellerinizde ve ayaklarınızda titreme (periferal nöropati) gelişirse,
 Merkezi sinir sistemi etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları
gibi) yaşar iseniz,
 Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
 Hamileyseniz,
 Bebek emziriyorsanız,
 Çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde LEXUR’u kullanmayınız.
Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar vermesi nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam eden
ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

LEXUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LEXUR dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi
advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen advers reaksiyonlar kas-iskelet
ve periferal sinir sistemi (tendinit, tendon rüptürü, tendonlarda şişme veya enflamasyon,
karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem
ağrısı, eklemlerde şişme gibi) atralji, miyalji, periferal nöropati ve merkezi sinir sistemi
etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon, intihar eğilimi, insomnia, şiddetli baş ağrısı ve
konfüzyon)
Bu reaksiyonlar, LEXUR başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk aktörleri olmayan hastalar, bu advers reaksiyonları
yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya semptomlarının ortaya çıkması
durumunda LEXUR derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak ciddi advers
reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda LEXUR dahil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
Eğer,
• Geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar
periferik anevrizması) teşhisi konulduysa,
• Daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtıklık)
• Aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri
ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn.Marfan sendromu veya vasküler Ehlers-Danlos
sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı
gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz)
Karnınızda göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal acil servise
başvurunuz.
 65 yaş ve daha büyük yaştaysanız,
 Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız
(başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir),
 Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz
kasılma nöbetleri yaşadıysanız,
 Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı
olduğu durumlarda: LEXUR tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı ve/veya kanlı
ishal görülürse LEXUR tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden uygun destekleyici
ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz sizin
için uygun tedaviyi belirleyecektir.
 Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı,
kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda
tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir.
 Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
 LEXUR kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği bildirilmiştir.
LEXUR kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneş ışığına
çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız.
 Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir
enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu,
dirençli olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek
amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi
yöntemlerini uygulayacaktır.
 QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen
bir durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT aralığında
uzama bildirilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır:
– İleri yaştaysanız (65 yaş üstü) veya kadınsanız
– Düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve magnezyum düzeyinin
düşük olması)
– Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum)
– Kalp hastalığınız (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlaması)
– QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn. Sınıf IA ve III ritim
düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçları, makrolid grubu antibiyotikler)
 Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa,
 Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve
bunun için insülin veya ağızdan alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna
bağlı koma ortaya çıkabilir ya da kan şekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi
düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilir.)
 Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı)
sizde mevcutsa
 Myastenia Gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi:
Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia gravisli
hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan myastenia gravisli
hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yetmezliği ve ölümü kapsayan pazarlama
sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ilişkilendirilmiştir. Öyküsünde myastenia gravis bulunan
hastalarda florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları: İlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi
aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) görülebilir. Tedaviyi kesmeli
ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız.
 Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: LEXUR, Stevens-Johnson
sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve toksik
epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ağır deri
reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etmeden önce, hemen doktorunuza
başvurunuz.
 Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düşüncelerine kapılma ve
tehlikeli davranışlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve sizin için
uygun tedavi yöntemini belirler.
 Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa LEXUR’u dikkatli
kullanınız.
 Tedaviniz sırasında iştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet
meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve sizin
için uygun tedaviyi belirleyecektir.
 Daha önce nöbet (havale) geçirdiyseniz
 Kortikosteroid içeren ilaçları kullanıyor iseniz.

LEXUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEXUR’un emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti yemeklerden
önce veya sonra alabilirsiniz.
Eğer magnezyum veya alüminyum veya demir veya çinko içeren ilaçlar, mide asidini nötralize
eden antasid adı verilen ilaçlar veya mide ülseri ya da reflü hastalığı için sukralfat kullanmanız
gerekiyorsa, bu ürünler LEXUR’un emilimini etkiyebileceğinden, LEXUR’u bu ilaçların
uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız.

Hamilelik
LEXUR’un hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması ve
florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa
zarar verme riskinin gösterilmesi sebebiyle, LEXUR gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme
LEXUR’un insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur.
Levofloksasininin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki
farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı
edilemez.
Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan
kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, LEXUR emzirme döneminde
kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı
LEXUR kullanımı, hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneğini bozabilecek sersemlik/baş
dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenmeyen yan etkilere yol açabilir. Araç ve
makine kullanımı gibi özel dikkat isteyen durumlarda, bu yeteneklerdeki azalma bir risk teşkil
edebilir. LEXUR kullanırken bu gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayınız.
LEXUR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEXUR’un içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere
bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
LEXUR’un diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Magnezyum veya alüminyum veya demir veya çinko içeren ilaçlar (örneğin antasidler):
LEXUR’un emilimini azaltır, 2 saat önce veya sonra alınmalıdır.
 Kortikosteroid kullanıyorsanız.
 Mide ülseri veya reflü hastalığında kullanılan bir ilaç olan sukralfat: İki ilaç birlikte
uygulanacaksa, sukralfatın LEXUR film tablet alınmasından en az iki saat sonra uygulanması
önerilir.
 Bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran bir ilaç olan teofilin: LEXUR ile
birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer.
 Teofilin, fenbufen veya benzeri steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar: LEXUR ite
birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer.
 Gut hastalığında kullanılan probenesid veya mide ülserinde kullanılan simetidin:
LEXUR’un vücuttan atılımı azalır.
 Siklosporin (organ transplantasyonu tedavisinde kullanılır): LEXUR ile birlikte
kullanılması durumunda siklosporin yan etkilerinde artış olabilir.
 Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örneğin;
varfarin). (Etkisi artabilir, kanama riski oluşabilir). Doktorunuz sizden kan pıhtılaşma testleri
isteyebilir.
 Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir)
– Sınıf Ia antiaritrnikler (kinidin) ve sınıf III antiaritmikler (amiodaron)
– Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar) (örn. amitriptilin, imipramin)
– Makrolidler (bir antibiyotik grubu) (eritromisin, azitromisin, klaritromisin)
– Antipsikotikler (bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
Diğer ilaçlar: Digoksin, glibenklamid ve ranitidinin LEXUR’un etkisini değiştirmesi beklenmez.

3. LEXUR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
LEXUR erişkinlerde kullanılır.
LEXUR film tablet günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve
ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.

Akut sinüzitte: 10-14 gün, günde tek doz 500 mg
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde: 7-10 gün, günde tek doz 500 mg
Toplumdan edinilmiş zatürrede (pnömonide): 7-14 gün, günde tek doz veya 2 defa 500 mg
Piyelonefritte (idrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap): 7-10 gün, günde tek doz 500 mg
Komplike üriner sistem enfeksiyonlarında: 7-14 gün, günde tek doz 500 mg
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında: 7-14 gün, günde tek doz veya 2 defa 500 mg
Kronik bakteriyel prostatitte: 28 gün, günde tek doz 500 mg
Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma tedavisinde: 8 hafta boyunca günde tek doz 500 mg

LEXUR uygulama yolu ve metodu:
LEXUR film tablet ağızdan alınır. Film tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutunuz. Dozaja
uymak için çentik çizgisinden bölebilirsiniz. Tabletleri yemeklerle beraber veya yemek arasında
alabilirsiniz.
Emiliminde azalma olabileceğinden, LEXUR’u magnezyum veya alüminyum veya demir tuzları
veya çinko tuzları içeren antasidler veya didanozin (sadece alüminyum ya da magnezyum içeren
tamponlayıcı ajanlar içeren didanozin formülasyonları) ve sukralfat uygulamasından en az iki
saat önce veya sonra alınız.

Değişik yaş grupları:
LEXUR çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa LEXUR’un dozunda ayarlama yapılması
gerekmez.
LEXUR’un özel kullanım durumları:
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz LEXUR dozunu azaltacak ve sizi daha
yakından izleyecektir.
Kreatinin klerensi ≤ 50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre)
doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, LEXUR dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Doktorunuz LEXUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza
danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer LEXUR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEXUR kullandıysanız
LEXUR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz belirtileri; zihin karışıklığı, sersemlik ve kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri gibi
merkezi sinir sistemiyle ilgili belirtiler, EKG’de QT aralığının uzaması ve bulantıdır.
LEXUR’u kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. LEXUR’un olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LEXUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEXUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir):
 Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme,
nefes alma ve yutma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)
Bilinmiyor:
 Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde var ise, sizin LEXUR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
 Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma. Aşil tendonu en sık etkilenen
tendondur ve bazı durumlarda tendon kopabilir.
 Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).
Bilinmiyor:
 İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin
koyulaşması, kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer
problemlerinin belirtileri olabilir.
 Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi
 Kalp ritminde bozulma, çarpıntı
 Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir.
 Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.
Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir.
 Merkezi sinir sistemi etkileri: halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyleri görmek veya
duymak), anksiyete (kaygı/endişe), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyuma güçlüğü),
şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (zihin karışıklığı)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10 hastanın 1’inde etkiler gözlenebilir.):
 Bulantı, kusma, diyare
 Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme
 Baş ağrısı, sersemlik
 Uykusuzluk
Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inde etkiler gözlenebilir.):
 Mantar enfeksiyonları, diğer mikroplarda direnç gelişmesi
 Kaşıntı ve deri döküntüsü, kurdeşen
 Karın ağrısı, hazımsızlık, iştahsızlık
 Baş dönmesi (vertigo)
 Kaygı, zihin karışıklığı
 Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk
 Nefes darlığı (dispne)
 Eklem ağrısı/şişmesi ya da kas ağrıları
 Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar
gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı), beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)
 Halsizlik
Seyrek (1.000 hastanın 1’inde etkiler gözlenebilir.):
 Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden
olabilir.
 Görsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) da eşlik edebildiği ruhsal bozukluk,
huzursuzluk, depresyon
 Anormal rüyalar, kabuslar
 Bulanık görüş dahil görme bozuklukları
 Kulak çınlaması
 Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları
için önemli bir durumdur.
 Düşük kan basıncı
 Kalbin hızlı atması
 Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve
morarma olabilir
 Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (nötropeni)
 Ateş
 Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek
reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği
Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inde etkiler görülebilir):
 Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık)
 Levofloksasin kullanımı myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinmiyor:
 Kan şekerinin düşmesine bağlı koma
 İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dahil, kendine zarar verici davranışlar
 Tat duyusu kaybı
 Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları
 İşitme yeteneğinde bozulma
 Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
 Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni) veya kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi).
Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve
sarı olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.
 Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık).
 Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)
 Alerjik kaynaklı zatürre
 Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma.
Bunlar LEXUR’un hafif yan etkileridir.
5. LEXUR’un saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. LEXUR’u, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEXUR’u kullanmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. LEXUR’u, ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Eğer üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz; kullanmayınız.

LEXUR 500 mg Film Tablet’in kısa ürün bilgilendirmesi

LEXUR 500 mg Film Tablet'in kısa ürün bilgilendirmesi

Yorum Yap