GROT 50 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

Endikasyon Bilgisi :

İlacın etken maddesi Deksketoprofen (50 mg)‘dir. GROT 50 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul, vücutta  iltihap ve ağrıya sebep olan belirli biyolojik faktörleri azaltarak, ağrı kesici ve iltihabi durumlarda etkinliğini gösteren bir ilaçtır. Aynı zamanda ateş düşürücü özelliği de mevcut olan GROT, ağız yoluyla ilaç alamayan hastaların kullanımı için uygundur. GROT Ampul, eklem kireçlenmesi, iltihaplı veya iltihapsız romatizmal ağrılarda, lumbago, boyun, bel, sırt, diz ağrısı gibi vücut ağrılarında, böbrek taşı ya da üreter taşların verdiği ağrıda, kaza veya yaralanmalarda görülen burkulma, kırık veya incinmeden kaynaklanan kemik ağrısı ve yumuşak dokuda şişme ile seyreden ağrılar  ile adet dönemi sancısı, baş ya da diş ağrılarının giderilmesinde; ayrıca ameliyattan sonra oluşabilecek ağrı ve iltihabın önlenmesinde kullanılabilir.

Osteoartrit (Kireçlenme): Eklemlerde kıkırdak dokunun yapısında bozulma, kıkırdakta incelme, aşınma ve tahribatın ortaya çıktığı bir eklem hastalığıdır.
Romatoid artrit: Halk arasında iltihaplı romatizma olarak bilinen esas olarak eklemlerde tutukluk, ağrı ve fonksiyon kaybına yol açan, ancak vücuttaki diğer organları da etkileyebilen, yangılı, kronik  bir iltihaplı eklem hastalığıdır.
Ankilozan spondilit :Omurlarla kaburgalar arasındaki  eklemler ile omurga, kuyruk sokumu kemiği ve leğen kemiğini birleştiren eklemlerin sertleşmesi, hareket yeteneğinin azalması ya da kaybolmasıyla karakterize ağrılı ilerleyici, iltihaplı romatizmal bir hastalıktır.
Gut artriti: Ayak parmaklarında, ayaklarda, ayak bileklerinde, diz, dirsek, ellerde ve el bileklerde ani ağrı nöbetleriyle kendini gösterir. En çok ayak baş parmağını etkileyen bir tür eklem iltihabı olan akut gut artriti, kanda bulunan ürik asit oranının artması nedeniyle meydana gelen bir hastalıktır.

 

GROT 50 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :

  1. Bir ampülde aktif madde olarak Deksketoprofen (50 mg) ihtiva eder. Diğer bileşenler: 200 mg Etanol, 8 mg Sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksittir.
  2. İlacın etken maddesine yada yukarıdaki bileşenlerden bir yada birkaçına karşı bir alerjiniz (hassasiyetiniz) var ise; bu ilacı kullanmanız önerilmez.
  3. Eğer, aktif ve tekrarlayan mide- bağırsak ülseri ya da  mide kanaması var ise veya by-pas ameliyatı olmak, kısırlık testi yaptıracak olmak, gebelikte son 3 ayda olmak ya da emzirmek, üreme sorunları, şiddetli böbrek yetmezliği, şiddetli karaciğer yetmezliği ya da kalp hastalığı durumlarından birine sahip iseniz; bu ilacı kullanmak sizin için önerilmeyebilir.
  4. Karaciğer ya da böbrek hastalığı var ise veya hipertansiyon, sigara kullanımı, konjestif kalp yetmezliği, geçmişte yaşanan bir kalp krizi, felç  ya da kan pıhtılaşması ya da iltihabi bağ dokusu hastalığı durumlarından biri var ise: bu ilacı kullanmadan önce durumunuzu hekiminize bildirmeniz gerekir. Çünkü kullanımı sizin için uygun olamayabilir ya da ilacı güvenli bir biçimde kullanabilmeniz için ayarlamalarına gereksinim duyulabilir.
  5. Kusma veya ishale ya da idrar söktürücü ile tedaviye bağlı; ciddi bir dehidrasyon yaşıyorsanız;GROT’u hekiminize danışmadan kullanmayınız.
  6. 18 yaş altındaki çocuklarda kullanmaktan sakınılmalıdır.
  7. Hamilelikte ve emzirme dönemlerinde anne karnındaki bebek ve emzirilen bebeğe zarar verebileceğinden; hekiminizi bilgilendirmeden kullanmayınız.

GROT 50 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul’ün Kullanım Şekli :

  1. Hekiminiz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince lütfen hekiminizin direktiflerine uyunuz. Yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar hastalığın seyrini olumsuz yönde etkiler, sağlığınıza zarar verir.
  2. Damar veya kas içine uygulanır.
  3. GROT Ampul tedavisi 2 günle sınırlı tutulmalıdır.
  4. Tavsiye edilen günde 3×1 ampul ( 6- 8 veya 12 saatlik aralıkla) Günlük maks. 150 mg

İlacın Olası Yan Etkileri :

  1. GROT ilacı kullandıktan sonra karın ağrısı, nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde , dudaklarda , dilde ve boğazda şişlik gibi alerjik belirtilerden herhangi biri ortaya çıktığında; hiç vakit kaybetmeden hekime haber verilmeli ve bir sağlık kuruluşuna gidilmelidir.
  2. Mide bulantısı veya kusma,  enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık ya da morarma yaygın görülen yan etkilerdir.

İlaç Etken Maddesi: Deksketoprofen trometamol
İlaç Marka İsmi: GROT 50 mg/2 ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

GROT, sırasıyla Kas İskelet Sistemi, Antienflamatuarlar ve Antiromatikler (nonsteroid), Propiyonik Asit Türevleri ve deksketoprofen şeklinde sınıflandırılmış olup, M01AE17 ATC koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır. Eczaneden normal reçeteyle temin edebileceğiniz GROT, HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ firmasının ürünüdür.

GROT 50 mg/2 ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul’e ait kullanım talimatı (ilaç prospektüsü)

Kas ya da damar içi yolla kullanılır.
• Etken madde madde olarak Her 2 ml’lik ampulde 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen
trometamol bulunur. Yardımcı maddeler ise; Etanol (%96), sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH’ nın ayarlanması
için) ve enjeksiyonluk su bileşenlerinden oluşşmaktadır.
1. GROT nedir ve ne için kullanılır?
GROT Ampul, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler) (iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.GROT, osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı), dismenorede ve renal kolikte kullanılır.
GROT 50 mg deksketoprofen (trometamol) içerir ve her biri 2 ml berrak ve renksiz çözelti içeren
6 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur.
2. GROT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GROT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• deksketoprofen trometamole veya GROT’un içindeki yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;
• asetilsalisilik asit veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı alerjiniz varsa;
• astımınız varsa veya geçmişte aspirin veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar
kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit (alerjiye bağlı burunda kısa süreli
iltihaplanma), burun polipleri (alerjiye bağlı olarak burun içerisinde oluşan kitleler), ürtiker
(cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik
veya solunum zorluğu) veya göğüste hırıltı (wheezing) meydana geldiyse;
• ketoprofen (steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar) veya fibratlar (kandaki yağ oranını
düşürmek için kullanılan ilaçlar) ile tedavi sırasında fotoallerjik veya fototoksik (güneşe
maruz kalan derideki tipik kızarıklık ve benek formu) reaksiyonlardan şikayetçi olursanız;
• peptik ülseriniz (mide-barsak yarası) veya mide veya kalın bağırsağınızda kanama, ülserleşme
veya delinme varsa ya da daha önceden şikayetiniz olduysa;
• steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ) önceki kullanımına bağlı olarak mide
veya bağırsak kanaması veya delinmesi meydana gelmişse veya geçmişte böyle birşikayetiniz
olduysa;
• süregelen sindirim sorunlarınız (örneğin hazımsızlık, göğüste yanma gibi) varsa;
• süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa;
• ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer
sorunlarınız varsa;
• kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa;
• kusma, ishal veya yeterli olmayan miktarda sıvı alımı nedenlerinden dolayı şiddetli derecede
dehidrasyonunuz varsa (vücudun çok miktarda sıvı kaybı);
• hamileliğinizin üçüncü üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız;
• koroner arter cerrahisi (Koroner arter by-pass greft) durumunda ameliyat öncesi, sırası ve
sonrası ağrıların tedavisinde kullanmayınız.
GROT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• geçmişten süregelen iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı);
• mide ve bağırsak sorunlarınız varsa veya geçmişte şikayetiniz olduysa;
• peptik ülser veya kanama riskini arttıracak diğer ilaçlar, ör. oral steroidler, bazı
antidepresanlar (SSRI tipi ilaçlar, örneğin Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin
gibi antikoagülanlar veya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar
alıyorsanız, böyle durumlarda, GROT almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz,
midenizi korumak için ilave bir ilaç almanızı isteyebilir (ör. misoprostol veya mide asidi
üretimini engelleyen ilaçlar).
• kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu
düşünüyorsanız (örneğin, yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz veya yüksek kolesterolünüz varsa
veya sigara içiyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GROT
gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (miyokardiyal enfarktüsü) veya inme riskinde hafif artış ile
ilişkilendirilebilir. Yüksek dozlar ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır. Önerilen
dozu veya tedavi süresini aşmayınız.
• yaşlıysanız: yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi
biri meydana gelirse, derhal doktorunuza başvurunuz;
• alerji şikayetiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa;
• sıvı tutulumunun yanı sıra, böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız varsa (yüksek tansiyon
ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte şikayetiniz
olduysa;
• diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (ör. aşırı idrara
çıkma, ishal veya kusma) su kaybı ve kan hacminde azalma sorunları yaşıyorsanız;
• doğurganlık problemleriniz varsa (GROT doğurganlığı olumsuz yönde etkileyebilir, bu
nedenle hamile kalmayı planlıyorsanız veya doğurganlık testi yaptırıyorsanız bu ilacı
kullanmayınız);
• hamileliğinizin birinci veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz;
• kan veya kan hücrelerinin yapımında bir düzensizlik şikayetiniz varsa;
• sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya
karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilecek bağışıklık sistemi
bozuklukları);
• asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere, populasyonun geri kalanından daha yüksek allerji
riskiniz olduğundan, asetilsalisik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda astımla beraber,
kronik rinit, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikayetiniz varsa. Bu ilacın kullanımı özellikle
asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan hastalarda, astım atakları veya bronkospazma
(solunum yollarının daralması) neden olabilir.
• istisnai olarak NSAİİ’ler enfeksiyonu arttırabileceğinden, varisellanız (suçiçeği) varsa;
• NSAİİ’ler kanama, mide-barsak yarası veya delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi mide
barsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı
bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi mide-barsak
sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar
GROT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Hamilelikte ve emzirme dönemlerinde
Hamileliğin üçüncü üç aylık dönemi boyunca GROT’u kullanmayınız.
Hamile iseniz doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız GROT kullanmak
sizin için doğru olmayabilir.
Hamile kalmayı planlayan veya hamile olanlar, GROT kullanmamalıdırlar. Hamileliğin herhangi
bir dönemindeki tedavi doktor tarafından yönetilmelidir.
Eğer, emziriyorsanız GROT kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
GROT, tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi veya uyuşukluk ihtimali nedeniyle, araç ve
makine kullanma yeteneğinizi az da olsa etkileyebilir. Eğer bu etkileri fark ederseniz, belirtiler
geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
GROT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her GROT ampulü doz başına 5 ml biraya veya 2,08 ml şaraba eşdeğer 200 mg etanol içerir.
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve
karaciğer hastalığı ya da sara (epilepsi) gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate
alınmalıdır.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında “sodyum
içermez”.
GROT’un Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
GROT’un yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu, diş
hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların bir arada kullanılmaması veya
kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir.
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:
• Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler (kortizon) veya diğer antiinflamatuvar ilaçlar
• Kan pıhtılarını önlemede kullanılan varfarin, heparin veya diğer ilaçlar
• Belirli duygudurum bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum
• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık)
ve kanser tedavisi için kullanılan metotreksat
• Epilepsi (sara) için kullanılan hidantoinler ve fenitoin
• Bakteriyel enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) için kullanılan sülfametoksazol
Önlem gerektiren kombinasyonlar:
• Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ADE inhibitörleri, diüretikler, beta
blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri
• Süregelen venöz ülserlerin (toplar damar yaraları) tedavisinde kullanılan pentoksifilin ve
okspentifilin
• Viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan zidovudine
• Bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan aminoglikozid antibiyotikleri (gentamin,
amikasin, vb.)
• Diyabet için kullanılan klorpropamid ve glibenklamid
Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:
• Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan kinolon antibiyotikleri (ör. siprofloksasin,
levofloksasin)
• Bağışıklık sistemi hastalıkları tedavisinde ve organ naklinde kullanılan siklosporin veya
takrolimus
• Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar, yani kan pıhtılarını eritmede
kullanılan ilaçlar
• Gut tedavisinde kullanılan probenesid
• Süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan digoksin
• Hamileliği sonlandırmak için kullanılan mifepriston
• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI’ler)
• Trombosit agregasyonu (kan pulcuklarının kümelenmesi) ve kan pıhtısı oluşumunu azaltmada
kullanılan anti-trombosit ilaçlar
3. GROT Ampul nasıl kullanılır?
Hastalık semptomlarının süresi, şiddeti ve türüne bağlı olarak, hekim hastanın ihtiyacına göre GROT’un dozunu belirleyecektir. Önerilen doz genelde her 8-12 saatte 50 mg 1 adet GROT Ampuldür. Gereksinim halinde, uygulama 6 saat sonra tekrarlanabilir. Hiçbir durumda günlük
150 mg GROT (3 ampul) dan fazla kullanılmamalıdır.
Enjeksiyon tedavisini sadece akut dönemde kullanınız (diğer deyişle, iki günden uzun süreyle
kullanmayınız). Mümkün olduğunda ağızdan alınan ağrı kesicilere geçiniz.
GROT damar içi veya kas içi yolla uygulanabilmektedir
GROT kas içi yolla verildiğinde çözelti renkli ampulden çıkarıldıktan hemen sonra derin kas
içine yavaş enjeksiyonla uygulanmalıdır.
Sadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) GROT kullanımı çalışılmamıştır. Dolayısıyla etkinlik ve  güvenlilik
ortaya koyulmadığı için GROT,  çocuk ve adolesanlarda uygulanmamalıdır.
Böbrek işlev bozukluğu bulunan yaşlılar günlük 1 adet ampul (50 mg GROT) dozunu aşmamalıdır.
GROT için özel kullanım uyarıları:
Böbrek veya karaciğer rahatsızlıkları olan hastalar günlük toplam 50 mg GROT dozunu (1
ampul) aşmamalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GROT kullandıysanız:
GROT Ampulden kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir eczacı ya da hekim ile görüşünüz.
Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.
GROT’u kullanmayı unutursanız, zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız
4. GROT’un olası yan etkileri
Aşağıdaki yan etkilerde, GROT’u kullanmayı bırakın  ve acilen hekiminizi bilgilendiriniz ya da en yakın sağlık kuruluşunun acil servisine müracaatta bulununuz.
• Anafilaktik reaksiyon (kollapsa yol açabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu)
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları),
• Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyo ödem)
Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda sıralanmıştır.
Çok Yaygın 10 hastanın en az 1’inde; Yaygın 10 hastanın en az birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla; yaygın olmayan 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla; Seyrek 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla; Çok seyrek 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın yan etkiler: bulantı, kusma, enjeksiyonun uygulandığı yerde reaksiyon ( ağrı, enflamasyon, kızarma, morarıklık, kanama)
Yaygın olmayan yan etkiler: sindirim sisteminde rahatsızlıklar, uyku düzensizliği, anormal terleme, kansızlık, karında ağrı, baş dönmesi, kan basıncında düşme, kabızlık, kanlı kusma, diyare, dermatit, uyuklama, görmede bulanıklık, ateş, yorgunluk hali, baş ağrısı, ağız kuruluğu, yüzde kızarma, al basması, üşüme, kaşıntı, kurdeşen, dermatit,
Seyrek yan etkiler: kan basıncında yükselme, çarpıntı, titreme ve yüksek ateş, bayılma, çok yavaş nefes alma, kol ve bacaklarda şişlik (Periferal ödem), yüzeysel tromboflebit (kan pıhtısı sebebiyle yüzeysel toplardamarlarda iltihap), duyusal anormallikler, ses telleri bölgesinde şişlik (Larinjeal ödem), peptik ülser, peptik ülsere bağlı mide ve bağırsakta delinme yada kanama, ekstrasistol (kalp ritminde bozukluk), tinnitus (kulaklarda çınlama), eklemler veya kaslarda katılık, deride döküntü, kaşıntı, sivilce, sırt ağrısı, sivilce, prostatit, kas krapmları, adet döngüsünde düzensizlik, böbreklerde akut yetmezlik, sarılık, idrara çıkma sıklığında artış.
Çok seyrek yan etkiler: Deri duyarlılık reaksiyonları ve ışık hassasiyeti, nefes darlığı, kan pulcuğu sayısında ve beyaz kan hücresi sayısında azalma, böbrek hasarı ve pankreatit,
Tedavinin başında herhangi bir mide/bağırsak yan etkisi fark ederseniz (ör. mide ağrısı, mide
yanması veya kanama), antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı olarak herhangi
yan etkiden biri önceden ortaya çıkmışsa ve özellikle de yaşlıysanız acilen hekiminize söyleyiniz.
Cilt döküntüsü veya muköz yüzeylerde (örneğin ağız içinde) herhangi bir lezyon ortaya
çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez GROT kullanımını bırakınız.
Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutma ve şişme (özellikle
bileklerde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.
GROT gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokardiyal enfarktüs) veya inme riskinde hafif bir artış ile
ilişkilendirilebilir.
Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya
karışık bağ dokusu hastalığı (bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları) olan
hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, nadiren ateş, baş ağrısı ve boyunda sertliğe yol açabilirler.
GROT kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu
durumu hemen hekiminize bildiriniz.
5. GROT’un Saklanması
GROT’u 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunacak şekilde, orjinal kutusunda ve  çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde saklayınız.
GROT son kullanma tarihi ile uyumlu kullanılmalı, ambalajda yazan son kullanma tarihine dikkat ediniz.
Çözeltinin berrak ve renksiz olmadığını ve bozulma belirtileri (örneğin parçacık oluşması)
gösterdiğini fark ederseniz, GROT Ampul’ü kullanmayınız. GROT Ampul, tek kullanımlıktır ve açıldıktan
hemen sonra kullanılmalı, ilacın kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
İlaçlar atık su veya evsel atık aracılığıyla uzaklaştırılmamalıdır. Artık kullanmadığınız ilaçların
nasıl atılacağını veya kullanılmış iğne uçları ve enjektörlerin uygun atım yollarını eczacınıza sorunuz.
GROT Ruhsatı: Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A. Ş.’ye aittir.
Üretim:  İdol İlaç Dolum San. Ve Tic. A.Ş.-istanbul

GROT 50 mg/2 ml IM/IV Enj. Çöz. İçeren Ampul’ün kısa ürün bilgilendirmesi

GROT 50 mg-2 ml IM-IV Enj. Çöz. İçeren Ampul'ün kısa ürün bilgilendirmesi

Sağlık personeli için GROT hakkında kullanım bilgisi
Damar içi infüzyon: 1 adet ampul (2 ml) GROT’un içeriği 30 ila 100 ml hacminde normal
salinde, %5 glukoz veya ringer laktat çözeltisi içerisinde seyreltilmelidir. Seyreltilen çözelti
10 ila 30 dakika sürede yavaş infüzyon şeklinde verilmelidir. Çözelti daima doğal güneş
ışığından korunmalıdır.
Damar içine zerk: Gerekirse, bir ampul (2 ml) GROT’un içeriği 15 saniyeden kısa süreli
olmayacak şekilde doğrudan damar içine zerk edilebilir.
Etanol içermesi nedeniyle GROT’un nöraksiyal (intratekal veya epidural) yolla
kullanımı kontrendikedir.
GROT damar içi zerk şeklinde verildiğinde çözelti renkli ampulden çekildikten sonra hemen
enjekte edilmelidir.
Damar içi infüzyon şeklindeki uygulamada, çözelti aseptik şekilde seyreltilmelidir ve doğal
güneş ışığından korunmalıdır.
Sadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır.
Geçimli olduğu maddeler:
Düşük hacimlerde karıştırıldığında (örneğin bir enjektör içerisinde) GROT’un heparin,
lidokain, morfin ve teofilinin enjeksiyonluk çözeltileriyle geçimli olduğu gösterilmiştir.
Belirtilen şekilde seyreltilen enjeksiyonluk çözelti berrak bir çözeltidir. 100 ml hacminde
normal salin veya glukoz çözeltisinde seyreltilen GROT’un aşağıdaki enjeksiyonluk çözeltilerle
geçimli olduğu gösterilmiştir: morfin, heparin, lidokain, hidroksizin, petidin, teofilin ve dopamin.
Seyreltilmiş GROT çözeltileri plastik ambalajlarda veya Etil Vinil Asetattan (EVA), Selüloz
Propiyonattan (CP), Düşük Dansiteli Polietilenden (LDPE) ve Polivinil Kloridden (PVC)
üretilmiş uygulama gereçlerinde saklandığında etken maddenin emilmediği tespit edilmiştir.

Yorum Yap