Fluzole 50 mg Kapsül

Endikasyon Bilgisi:

İlacın etken maddesi Flukonazol’dur. FLUZOLE 50 mg Kapsül, mantarların büyümelerini çoğalmalarını engelleyen bir ilaçtır. Mayalar ve mantarların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisi için uygundur. FLUZOLE, yemek borusu, boğaz ağız, akciğer, beyin, kalp,  idrar yolları ve kan dolaşımı gibi vücudun çeşitli bölgelerinde oluşan mantarların sebep olduğu enfeksiyonlar ile deri enfeksiyonlarının (saçkıran, kasık, tırnak, ayak ve el mantarı gibi) tedavisinde; vajinal bölgede oluşan mantar enfeksiyonları tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde; kandidiyal balanit (penis baş bölgesi iltihabı) tedavisinde; AIDS li hastalarda ve kemik iliği nakli geçiren veya kanser tedavisi gören hastalarda  mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde; ayrıca FLUZOLE  Cryptococcus’dan kaynaklanan bir enfeksiyonun  (AİDS hastalarında) tekrarının önlemesinde ve bağışıklık sistemi düzgün çalışmayan hastaların bir mantar enfeksiyonu kapmasının önlenmesinde kullanılır.

FLUZOLE 50 mg Kapsül Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :

  1. İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz var ise; kullanmanız önerilmez.
  2. Eğer böbrek veya karaciğer hastalığınız var ise ya da herhangi bir kalp ritim bozukluğu, kişisel veya aile geçmişinde uzun QT sendromu durumlarından herhangi bir  ya da bir kaçı var ise;  kullanmadan önce hekiminiz bilgilendirmeniz gerekmektedir. İlacı güvenli bir şekilde kullanabilmeniz için doz ayarlamalarına ve spesifik testlere ihtiyaç duyulabilir.
  3. Eğer mide rahatsızlığı için sisaprid ya da alerji tedavisi için astemizol veya terfenadin kullanıyor iseniz;  kalp ritim bozukluğu ilacı olan kinidin etken maddeli bir ilaç alıyorsanız veya şizofreni hastalığı için pimozid kullanıyor iseniz; bu ilaçlardan herhangi biriyle FLUZOLE kullanmayınız.
  4. FLUZOLE ‘e başladıktan hemen sonra iyileşme belirtileri görülebilir. Hekiminizin reçetede belirttiği kullanma süresini dikkate alınız. Çünkü enfeksiyon tamamen temizlenmeden de iyileşmeler görülebilir.
  5. FLUZOLE, düşünce ve reaksiyonlarınızı bozabilecek yan etkilere sahip olduğundan, makine veya araba kullanmak gibi dinç ve uyanık olmayı gerektiren aktivitelerde dikkatli olunuz.
  6. Hamileyseniz veya ilacın kullanımı sırasında hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza durumu söylemelisiniz. Hamileyken FLUZOLE kullanımı, doğmamış bebeğe zarar verebilir.
  7. FLUZOLE, emzirme döneminde anne sütüne geçer ve emzirilen bebeğe zarar verebilir.

 

FLUZOLE 50 mg Kapsül’ün Kullanım Şekli :

  1. Hekiminiz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar hastalığın seyrini olumsuz yönde  etkiler. Tedavi sürecinde lütfen hekiminizin direktiflerine uyunuz. FLUZOLE alımı yalnızca hekiminizin  kararıyla değiştirilmeli veya son verilmelidir.
  2. İlacınızın her dozunu bir bardak dolusu su ile beraber alınız. FLUZOLE yemek sonrası  veya öğün aralarında alınabilir.

 

İlacın Olası Yan Etkileri :

  1. FLUZOLE kullanırken, nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde , dudaklarda , dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda doktorunuzu bilgilendiriniz.
  2. FLUZOLE yan etki: Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, gaz, baş ağrısı ve deride döküntü yaygın yan etkilerdir.

İlaç Etken Maddesi: Flukonazol
İlaç Marka İsmi: FLUZOLE 50 mg Kapsül
FLUZOLE, sırasıyla; Antienfektifler, Sistemik Antimikotikler, Triazol türevleri ve flukonazol şeklinde sınıflandırılmış olup, J02AC01 ATC koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır. Eczaneden normal reçeteyle temin edebileceğiniz FLUZOLE 50  mg, BİOFARMA İLAÇ SANAYİ  firmasının ürünüdür.

FLUZOLE 50 mg Kapsül’ün kısa ürün bilgisi

FLUZOLE 50 mg Kapsül'ün kısa ürün bilgisi

FLUZOLE 50 mg Kapsül’e ait kullanım talimatı (ilaç prospektüsü)


• Etken maddesi: Her bir kapsülde 50 mg flukonazol bulunur.  Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mısır nişastası, magnezyum stearat (E572), sodyum lauril sülfat, kolloidal silikon dioksit (E551)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
 Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
 Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
 Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FLUZOLE® nedir ve ne için kullanılır?
2. FLUZOLE®’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLUZOLE® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLUZOLE®’ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. FLUZOLE® nedir ve ne için kullanılır?
FLUZOLE® 3 numara pembe kapsül içinde beyaz homojen toz bulunmaktadır. Kapsül
içeriğinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
FLUZOLE®, antifungal (mantarlara karşı kullanılan) adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin
madde flukonazoldür.
FLUZOLE®, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları tedavi etmek için
kullanılır. Ayrıca, mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için de kullanılabilir. Mantar
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni, Candida adı verilen bir mayadır.
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon türlerini tedavi etmek için
verilebilir.
 Genital kandidiyaz (üreme bölgelerinin bir tür mantar hastalığı), ani veya tekrarlayan
vajinal mantar hastalığı; kandidiyal balanit (penis baş bölgesi iltihabı)
 Mukozal pamukçuk, ağızda veya boğazda enfeksiyon. Normal veya bağışıklık
fonksiyonları bozulmuş hastalar tedavi edilebilir.
 Deri enfeksiyonları -örn. Ayak mantarı, mantar hastalığı, kaşıntı.
 Aşağıdakilerden kaynaklanan iç (sistemik) mantar enfeksiyonları:
 Kan dolaşımı, vücut organları (örn. kalp, akciğerler), karın zarı, kalbin içini
örten bir sıra yassı epitel dokudan oluşan zar veya idrar yolunda bulunan mantar
(Candida)
 Cryplococcus, örn. menenjit ve akciğer ve deri gibi diğer bölgelerdeki
enfeksiyonlar
 Bağışıklık sistemi yeterli hastalarda, gelişen sistemik mantar hastalıklarında
Aşağıdakiler için de size FLUZOLE® verilebilir.
 Bir mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek (bağışıklık sisteminiz düzgün
çalışmıyorsa). Habis hastalık sebebiyle kanserde hücre öldürücü ilaç tedavisi veya
kanserde ışın tedavisi uygulaması sonucu mantar enfeksiyonlara zemin hazırlayan
hastalarda mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde.
 Cryptococcus’dan kaynaklanan bir enfeksiyonun geri gelmesini önlemek (AİDS
hastalarında)
Doktorunuz kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize
başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından
düzenlenecektir.
2. FLUZOLE®’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FLUZOLE®’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Aşağıdakilere aşırı duyarlılığınız olduysa:
 FLUZOLE®’ün herhangi bir bileşenine
 Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara.
Aşırı duyarlılık belirtileri kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir.
 Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız
 Mide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız
 Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid alıyorsanız
 Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız.
FLUZOLE®’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
 Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse
 Özellikle AİDS ve kanser gibi ciddi hastalığınız varsa
 Potansiyel olarak birden fazla eş zamanlı karaciğeri zedeleyen veya tahriş eden ilaç
alıyorsanız ve karaciğer dokularınızı öldürecek (hepatik nekroz) altta yatan hastalık
oluşursa. Flukonazol ile karaciğerinizin zedelenmesi veya tahriş olması durumu geri
dönüşümlüdür. Tedavi sırasında ciddi karaciğer hasarı oluşması durumuna karşı
doktorunuz sizi takip edecektir, gerekirse ilacınızı kesebilir.
 Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri
reaksiyonları gelişirse. Sıvı dolu kabarcık özelliği gösteren bozukluk veya genelde
kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı
duyarlılık durumu oluşursa, doktorunuz tedavinizi kesebilir.
 Günde 400 mg’ dan az terfenadin kullanıyorsanız
 Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
gelişirse
 Elektrolit bozukluğunuz varsa
 Flukonazol ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız
 Karaciğerde bir enzim olan CY3A4 tarafından yıkılmayan, fakat EKG kaydında QT
aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız Flukonazol dahil bazı azot grubu
ilaçlar ile kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT aralığının uzadığı
gözlenmiştir.
 Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız varsa
 Doğuştan veya belgelenmiş kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir
durum varsa
 Özellikle kalp yetmezliği olduğunda kalp adalelerinizde akut, subakut veya kronik
hastalığınız varsa
 Kalbiniz dakikada 60’dan az atıyorsa (sinüs bradikardisi) varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FLUZOLE® kapsülün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Mevcut değil.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tersini söylemedikçe hamilelik esnasında FLUZOLE® kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik esnasında FLUZOLE® kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesi veya nöbet ortaya çıkabileceği dikkate
alınmalıdır.
FLUZOLE®’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FLUZOLE® ile alınmamaları gerektiğinden, derhal doktorunuza bildiriniz.
 Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya asternizol alıyorsanız
 Mide rahatsızlığı için kullanılan sisaprid alıyorsanız
 Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid alıyorsanız
 Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız.
FLUZOLE® ile bir antibiyotik olan eritromisinin birlikte kullanımı tavsiye edilmez.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz.
FLUZOLE® ile etkileşim gösterebilecek bazı ilaçlar şunlardır, bu tıbbi ürünler ile birlikte
kullanımı önlem ve doz ayarlaması gerektirir:
 Anestezide kullanılan alfentanil, fentanil
 Depresyon tedavisinde kullanılan arnitriptilin ve nortriptilin
 Ciddi mantar hastalıkları için kullanılan Amfoterisin B
 Kan pıhtılarını önlemek için kan incelten varfarin (veya benzer ilaçlar)
 Bir antibiyotik olan azitremisin
 Uyumanıza yardımcı olan veya kaygı, endişeye karşı midazolam, triazolam gibi
benzodiazepinler
 Kan basıncını düşürücü olan ve bazı kalp hastalıklarında da kullanılan nifedipin,
isradipin amlodipin ve felodipin gibi kalsiyum kanal blokerler
 Eklem kireçlenmesi tedavisinde kullanılan selekoksib
 Kanser tedavisinde kullanılan siklofosfamid
 Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin
 Atorvastatin ve simvastatin gibi CYP3A4 ile veya fluvastatin gibi CYP2C9 ile
metabolize edilen, kan yağları bozuklukları için kullanılan HMG-Co A redüktaz
inhibitörleri
 Kan basıncını düşürücü bir ilaç olan losartan
 Eroin bağımlılığının tedavisinde kullanılan metadon
 Naproksen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak gibi ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar
 Doğum kontrol ilacı olan oral kontraseptiller
 Endojen steroidler
 Akut organ reddi ve iltihap gidermek için kullanılan prednizon
 AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan sakinavir
 Çeşitli kanserlerin tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri
 A Vitamini
 Klorpropamid, glibenklamid, glipizid veya tolbutamid gibi şeker hastalığı ilaçları
 Sıvı tutulması ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan hidroklorotiazid gibi
su tabletleri
 Sarayı kontrol altına almak için kullanılan fenitoin, karbamazepin
 Enfeksiyonlara yönelik antibiyotik olan rifampisin veya rifabutin
 Nakil reddini önlemek için siklosporin veya takrolimus
 Astımı kontrol etmek için kullanılan teofılin
 İnsan immün Yetmezlik Virüsü (HlV) ile enfekte olan hastalarda kullanılan AZT olarak
da bilinen zidovudin
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FLUZOLE® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Flukonazolun günlük dozu mantar enfeksiyonun cinsi ve ciddiyetine bağlı olmalıdır.
Tekrarlayan dozlarla tedavi gerektiren enfeksiyon tiplerinde, tedavi klinik parametreler veya
laboratuar testleri aktif mantar enfeksiyonun geçtiğini belirtene kadar devam etmelidir.
Yetersiz bir tedavi süresi aktif enfeksiyonun nüksetmesine neden olur. Nüksü önlemek için;
AİDS’li ve kriptokoksik menenjit idame tedavi gerekir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanabilir:
Genital kandidiyaz Oral tek doz 150 mg
Mukoza pamukçuk-doz,
enfeksiyonun bulunduğu bölgeye
bağlıdır
7-14 veya 14-30 gün boyunca günde bir kez 50 mg.
Dozlar bazen 100 mg’ a artırılır.
Mantar deri enfeksiyonları 2-4 hafta boyunca günde bir kez 50 mg (Atlet ayağı
için 6 haftaya kadar verilebilir)
Sistemik mantar enfeksiyonlar Birinci günde 400 mg, daha sonra 6-8 hafta boyunca
günde bir kez 200-400 mg veya gerekirse daha uzun
süre. AİDS hastasıysanız, doktorunuz nüksü
önlemek için tam primer kürden sonra ilacı günde
200 mg olarak süresiz kullanabilinir.
Mantar enfeksiyonu kapmanızı
önlemek için
Enfeksiyon kapma riskiniz olduğunda, günde bir
kez 50-400 mg. Sistemik enfeksiyon riskiniz
yüksekse, günde bir kez 400 mg’dır. Flukonazol
uygulaması, önceden tahmin edilen kandaki parçalı
hücre sayısında azalma (nötropeni) olan hastalarda
başlangıcından bir kaç gün önce başlamalı ve
nötrofil sayısı 1000/ mm3
‘ün üzerine çıktıktan sonra
7 gün daha devam etmelidir.
Cryptococcus’dan (bir tür mantar
enfeksiyonu) kaynaklanan bir
enfeksiyonun geri gelmesini önlemek
Süresiz olarak günde bir kez 100-200 mg
Uygulama yolu ve metodu:
Flukonazol hem oral, hem de dakikada 10 ml’yi aşmayacak hızda, damar yolundan kullanım
için hazırlanmış ürünlerin intravenöz infüzyonu şeklinde verilir. Verilme yolu hastanın klinik
durumuna bağlıdır. İntravenöz yoldan oral yola geçerken veya bunun aksini yaparken günlük
dozu değiştirmeye gerek yoktur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
4 haftalık ila 15 yaş Mukozal enfeksiyonlar Günde bir kez 3 mg/kg.
İlk günde 6 mg/ kg.
Sistemik fungal enfeksiyonlar Günde bir kez 6-12 mg/kg.
Mantar enfeksiyonlarını
önleme
Enfeksiyon kapma riski
bulunduğunda günde bir kez 3-12
mg/kg.
3-4 haftalık Yukarıda belirtilenle aynı doz, fakat 2 günde bir verilir. 2 günde bir
maksimum 12 mg/kg dozu.
2 haftalıktan küçük Yukarıda belirtilenle aynı doz, fakat 3 günde bir verilir. 3 günde bir
maksimum 12 mg/kg dozu.
Çocuklarda günde maksimum 400 mg dozajı aşılmamalıdır.
16 yaşından küçük çocuklardaki üreme bölgesi Candida enfeksiyonunun tedavisinde
flukonazol kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda, normal yetişkin dozu, böbrek sorunlarınız yoksa verilecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Tek bir doz gerektiren tedavide doz ayarlaması gerekmemektedir. Doktorunuz, böbrek
enfeksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Mevcut değil.
Eğer FLUZOLE®’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUZOLE® kullandıysanız:
Doktorunuzun size söylediği miktardan daha fazlasını almayınız.
FLUZOLE®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FLUZOLE®’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLUZOLE® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz size söylemediği sürece FLUZOLE® almayı durdurmayınız. FLUZOLE® almayı
kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. FLUZOLE®
kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.
4. FLUZOLE®’ün olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLUZOLE®’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek görülse de birkaç kişi alerjik reaksiyon gösterir. Aşağıdaki
semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuza bildiriniz:
 Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma
 Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme
 Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler
 Deri döküntüsü
 Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de
etkileyebilir).
 AİDS hastasıysanız, FLUZOLE® dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları gösterme
olasılığınız daha yüksektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın yan etkiler
 Baş ağrısı
 Karın ağrısı
 Bulantı
 Kusma
 Midede rahatsızlık
 İshal
 Döküntü
 Yüksek alkalen fosfataz düzeyleri
 Aspartat aminotransferazda artış
 Kan alkalin fosfatazda artış
Yaygın olmayan
 Uykusuzluk
 Uykululuk hali
 Nöbetler
 Sersemlik
 Uyuşma
 Tat bozukluğu
 Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
 Hazımsızlık, sindirim bozukluğu
 Gaz ve ağız kuruluğu
 Safra akışının yavaşlaması veya durması
 Sarılık
 Bilirubinde artış
 Kaşıntı
 Kurdeşen
 Terlemede artış
 Kas ağrısı
 Yorgunluk
 Keyifsizlik
 Ateş
Seyrek
 Beyaz kan hücreleri sayısında azalma
 Kandaki parçalı hücre sayısında azalma
 Trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma
 Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, yüzde ödem, kaşıntı, kurdeşen dahil olmak üzere)
 Yüksek kolesterol
 Yüksek trigliserit
 Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi
 Titreme
 QT uzaması
 Yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi (torsade de pointes)
 Nadiren ölümle de sonuçlanan karaciğer ile ilgili toksisite
 Karaciğer yetmezliği
 Karaciğer iltihabı
 Karaciğer hücrelerine ait olan veya karaciğer hücrelerini etkileyen dokuların ölümü
veya hasar
 Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
 Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızamıklıkla seyreden iltihap (StevensJohnson sendromu)
 Akut yaygın ekzantematöz püstüloz eksfoliyatif deri hastalıkları
 Yüzde ödem
 Saç dökülmesi
Pediyatrik klinik araştırmalar sırasında kaydedilen advers olay insidansı ve modeli ile
laboratuar anormallikleri, yetişkinlerde görülenlerle karşılaştırılabilir niteliktedir.
5. FLUZOLE®’ün saklanması
FLUZOLE®’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında; 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve rutubetten koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUZOLE®’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FLUZOLE®’ü kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi ve üretici : Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. İstanbul
Bu kullanma talimatı 25.01.2017 tarihinde onaylanmıştır.

Yorum Yap