Dentinox Jel

Endikasyon Bilgisi :

İlacın Etken Maddesi Lidokain hidroklorür, Hidroksipolietoksidodekan, Kamomil tentürü‘dür. DENTİNOX Jel (Diş jeli), hücre zarındaki sinirsel uyarıların oluşumunu ve iletimini engelleyerek bölgesel uyuşma sağlayan (lokal anestezik) bir ilaçtır. DENTİNOX, mikrop oluşumunu engeller ve mikrop öldürücü özelliği de vardır. Diş çıkarma dönemindeki ağrılı ve iltihabi durumlar ile diş eti  ve ağız içi  iltihabi durumlarında iltihap önleyici ve ağrı kesici olarak kullanılmaktadır.

 

DENTİNOX Jel (Diş jeli) Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar:

  1. İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmez.
  2. DENTİNOX , mikrop oluşumunu ve ağrıyı gideren bir jeldir. Etkilenen bölgeye sürüldüğünde iltihaplanmayı giderir ve ağrıyı keser.
  3. DENTİNOX Jel’den acıyı hafifletmek veya cildi uyuşturmak için gerekli olan en az miktarı kullanınız. Çünkü ilaç cilt tarafından çok fazla emilir ve kana karışırsa ölümcül sonuçlar ortaya çıkabilir.
  4. Gebelik ve emzirme dönemlerinde hekiminize danışmadan DENTİNOX Jel’i kullanmayınız.

 

DENTİNOX Jel (Diş jeli)’ in kullanım Şekli:

  1. Hekiminiz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince mutlaka hekiminizin direktiflerine uyunuz. Yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar hastalığın seyrini olumsuz etkiler, sağlığınıza zarar verir.
  2. İlacınızı  yemek yedikten sonra ve uykudan önce kullanınız.
  3. Diş çıkarma ağrılarında , steril olmak koşuluyla  parmağınızın ucuna çok az miktarda jel alınız ve bebeğinizin ağzının içine yavaşça sürünüz.
  4. DENTİNOX Jel’i ihtiyaç duyduğunuz bölgeye ince bir tabaka halinde sürünüz. Hafifçe masaj yapınız. Üzerini kesinlikle kapatmayınız.

İlacın Olası Yan Etkileri :

  1. Karın ağrısı, nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda acilen hekiminizi bilgilendiriniz.
  2. DENTİNOX’a bağlı olarak yaygın görülen herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.

 

İlaç Etken Maddesi: Lidokain hidroklorür, Hidroksipolietoksidodekan, Kamomil tentürü
İlaç Marka İsmi:  DENTİNOX Jel
DENTİNOX sırasıyla; Sindirim Sistemi ve Metabolizma, Ağız sağlığı ilaçları, Lokal Ağız Sağlığı İçin Diğer Anestezik Ajanlar ve Lidokain kombinasyonu şeklinde sınıflandırılmış olup, A01AD11 ATC koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır. Eczaneden reçetesiz ya da normal reçeteyle temin edebileceğiniz DENTİNOX, ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ firmasının ürünüdür.

DENTİNOX Jel’e ait kullanım talimatı (ilaç prospektüsü)

DENTİNOX 3.4 mg/g +3.2 mg/g + 150 mg/g jel
Diş ve dişetlerine uygulanır. Her bir gram jelde; 3.4 mg Lidokain hidroklorür (H2O), 3.2 mg
Hidroksipolietoksidodekan 600 ve 150.0 mg Kamomil tentürü adlı etken madde bulunur. Yardımcı maddeler ise; Ksilitol, % 70’lik sorbitol solüsyonu, disodyum edetat, propilen glikol, saf su, karbomer 974, sodyum hidroksit, polisorbat 20, sodyum sakarin ve mentol bileşenlerinden oluşur.
1. DENTİNOX Jel nedir ve ne için kullanılır?
DENTİNOX, etken madde olarak lidokain hidroklorür, hidroksipolietoksidodekan 600 ve
kamomil tentürü içerir. 10 g ve 20 g’lık alüminyum tüplerde sunulan bir ilaçtır.
DENTİNOX Jel, ağrı kesici ve iltihap giderici etkileri sayesinde, çocuklarda diş çıkarma sırasında
görülen veya dişeti iltihabı sırasında görülen ağrılı ve iltihaplı durumların giderilmesi için kullanılmaktadır.
2. DENTİNOX’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DENTİNOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Etkin madde veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmanız önerilmemektedir.
DENTİNOX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Diş etinde ciddi kızarıklık ve şişme olması durumunda doktorunuza bildiriniz.
DENTİNOX, göze temas ettirilmemelidir.
DENTİNOX’un yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
DENTİNOX’un emzirme ve hamilelik boyunca kullanılıp kullanılamayacağına bir hekim karar vermelidir.
DENTİNOX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DENTİNOX sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
DENTİNOX propilen glikol içerdiğinden iritasyona neden olabilir.
İçeriğinde bulunan diğer yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi
bir uyarı gerekmemektedir.
DENTİNOX’un diğer ilaçlar ile birlikte kullanımında herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.
3. DENTİNOX nasıl kullanılır?
Hekiminiz başka bir öneride bulunmadıkça; günde 2-3 defa DENTİNOX uygulaması
yeterlidir.
Hekiminiz başka türlü önermedikçe; diş etinin etkilenmiş bölgesine temiz bir
parmak ya da pamuk yardımı ile uygulanıp hafifçe masaj yapılır. Özellikle yemekten sonra
ve uykudan önce kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Yaş sınırı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda, doz ayarlaması gerek yoktur.
DENTİNOX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir eczacı ya da hekim ile görüşünüz.
DENTİNOX Jel ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DENTİNOX tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. DENTİNOX Jel’in olası yan etkileri
Diğer ilaçlarda olduğu gibi DENTİNOX Jel’in içeriğinde bulunan bileşenlere hassas olan kişilerde yan
etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DENTİNOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişmeye neden olan, yutma veya nefes alma
zorluklarına veya ciltte şiddetli kaşıntıya yol açabilen ciddi alerjik reaksiyon.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerekli görülebilir.
DENTİNOX ile ilgili olarak başka bir yan etki bildirilmemiştir.
5. DENTİNOX’un Saklama koşulları:
DENTİNOX Jel, 25 dereceden düşük oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.
DENTİNOX Jel’in ruhsatı DENTİNOX GESELLSCHAFT (Almanya) lisansı ile Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Şti’ne aittir. İlacın üretimini aynı şirket yapar.

DENTİNOX Jel’in kısa ürün bilgilendirmesi

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DENTİNOX 3.4 mg/g + 3.2 mg/g + 150 mg/g jel

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ:
Etken madde:
Lidokain hidroklorür, H2O 3,4 mg/g
Hidroksipolietoksidodekan 600 3,2 mg/g
Kamomil tentürü 150 mg/g
Yardımcı maddeler:
% 70’lik Sorbitol solüsyonu 100 mg/g
Propilen glikol 150 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU: Oromukozal jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DENTİNOX Jel, çocuklarda diş çıkarma veya Gingiva stomatitisi sırasında görülen ağrılı ve
enflamasyonlu durumların giderilmesinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Hekim tarafından başka bir öneri olmadıkça; günde 2-3 kez DENTİNOX uygulaması
yeterlidir.
Hekim tarafından başka bir biçimde önerilmedikçe; diş etinin etkilenmiş bölgesine temiz bir
parmak ya da pamuk yardımı ile uygulanıp hafifçe masaj yapılır. Özellikle yemeklerden sonra
ve uykudan önce uygulanmalıdır.
Pediyatrik popülasyon: Yaş sınırı bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon: Doz ayarlaması gerekli değildir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Etkin madde ya da bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan
hastalarda kullanımı kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Göze temas ettirilmemelidir.
DENTİNOX sorbitol solüsyonu içerdiğinden nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan
hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
DENTİNOX propilen glikol içerdiğinden irritasyona neden olabilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bildirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6.Gebelik ve laktasyonda kullanımı
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Bildirilmemiştir.
Gebelik dönemi
Her ne kadar gebelik dönemindeki kullanımı hakkında herhangi bir bilgi mevcut değilse de,
hamilelerin DENTİNOX kullanmadan önce bir hekimin onayını almaları önerilir.
Laktasyon dönemi
Her ne kadar laktasyon dönemindeki kullanımı hakkında herhangi bir bilgi mevcut değilse de,
emziren annelerin DENTİNOX kullanmadan önce bir hekimin onayını almaları önerilir.
Üreme yeteneği / Fertilite
Bildirilmemiştir.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Bildirilmemiştir.
4.8. DENTİNOX ile istenmeyen etkiler
Bugüne kadar bildirilen bir yan etkisi mevcut değildir.
Etkin ya da yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlılığı olan kişilerde advers etki
görülebilir.
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Bildirilmemiştir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu ve ATC kodu: Lokal anestezik -A01AD
DENTİNOX’un bileşiminde bulunan Lidokain ve Hidroksipolietoksidodekan lokal anestezik
etkilerinden ötürü bebek ve küçük çocukların diş çıkarma döneminde görülen ağrıyı dindirir ve
gingiva stomatitisi ağrısını engeller. Kamomil tentürü ise bileşimindeki maddeler nedeni ile
bukkal mukozanın enflamasyonunu giderir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
DENTİNOX ağız içi mukozasına lokal uygulanan bir ürün olduğu için farmakokinetik veriler
bulunmamaktadır.
Emilim:
Veri yoktur.
Dağılım:
Veri yoktur.
Biyotransformasyon:
Veri yoktur.
Eliminasyon:
Veri yoktur.
Doğrusallık/Doğrusal Olmama Durumu:
Veri yoktur.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Lidokain için bildirilen LD50 düzeyleri aşağıdaki gibidir.
Sıçan (oral) 317 mg/kg
Sıçan (derialtı) 335 mg/kg
Sıçan (intravenöz) 25 mg/kg
Fare (oral) 220 mg/kg
Fare (intraperitoneal) 102 mg/kg
Fare (derialtı) 238 mg/kg
Fare (intravenöz) 20 mg/kg
Kobay (derialtı) 120 mg/kg
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin tam listesi
Ksilitol
% 70’lik Sorbitol solüsyonu
Disodyum edetat
Propilen glikol
Karbomer 974
Sodyum hidroksit
Polisorbat 20
Sodyum sakarin
Mentol
Saf su
6.3. DENTİNOX raf ömrü: 24 aydır.
6.5. Ambalajın içeriği ve niteliği: 10 g ve 20 g’lık Alüminyum tüp.
7. İlacın ruhsat sahibi : DENTİNOX GESELLSCHAFT (Almanya) lisansı ile,
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.-Maslak / İSTANBUL

Yorum Yap