Bi-Profenid 100 mg Uzatılmış Salımlı Çentikli Tablet

ENDİKASYON BİLGİSİ :

İlacın etken maddesi Ketoprofen‘ dir. Bi-Profenid 100 mg Uzatılmış Salımlı Çentikli Tablet, vücutta iltihap ve ağrıya sebep olan hormonları azaltan, iltihap giderici ve ağrı kesici bir ilaçtır. Bi-Profenid, osteoartrit (kireçlenme), romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile bel ağrısı, sırt ağrısı, boyun ağrısı gibi akut kas-iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti (damla hastalığı) ağrıları, ameliyat sonrası ağrılar, baş ağrısı, diş ağrısı  ve bayanlarda adet dönemi (dismenore) ağrılarının giderilmesi için kullanılmaktadır. Ayrıca ateş düşürücü etkisi de vardır.

Osteoartrit (Kireçlenme): Eklemlerde kıkırdak dokunun yapısında bozulma, kıkırdakta incelme, aşınma ve tahribatın ortaya çıktığı bir eklem hastalığıdır.
Romatoid artrit: Halk arasında iltihaplı romatizma olarak bilinen esas olarak eklemlerde ağrı, şişlik, tutukluk ve fonksiyon kaybına yol açan, ancak vücuttaki diğer organları da etkileyebilen, yangılı, kronik  bir iltihaplı eklem hastalığıdır.
Ankilozan spondilit :Omurlarla kaburgalar arasındaki  eklemler ile omurga, kuyruk sokumu kemiği ve leğen kemiğini birleştiren eklemlerin sertleşmesi, hareket yeteneğinin azalması ya da kaybolmasıyla karakterize ağrılı ilerleyici, iltihaplı romatizmal bir hastalıktır.
Akut Gut artriti: Ayak parmaklarında, ayaklarda, ayak bileklerinde, diz, dirsek, ellerde ve el bileklerde ani ağrı nöbetleriyle kendini gösterir. En çok ayak baş parmağını etkileyen bir tür eklem iltihabı olan akut gut artriti, kanda bulunan ürik asit oranının artması nedeniyle meydana gelen bir hastalıktır.

Bi-Profenid 100 mg Uzatılmış Salımlı Çentikli Tablet Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :

  1. İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa; kullanmanız önerilmez.
  2. Bi-Profenid, iltihap giderici ve ağrı kesici bir ilaçtır.
  3. Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer sorunlarınız varsa ya da kanama bozukluğu veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz ya da  astımınız varsa veya daha önceden aspirin ve türevlerinden herhangi bir ilaç kullandığınızda astım atağı ve alerjik belirtiler görüldüyse ya da süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız veya sindirim sistemi problemleriniz (hazımsızlık, mide ekşimesi gibi)  varsa; kullanmayınız.
  4. Geçmişte yaşanmış veya şu an var olan  mide – bağırsak hastalığı, geçirmiş olduğunuz mide kanaması öyküsü, yüksek tansiyon (hipertansiyon), konjestif kalp yetmezliği, geçmişte yaşanan bir kalp krizi, felç veya kan pıhtılaşması, üreme problemi varsa veya kısırlık testi yaptıracaksa, önceden yaşanmış Crohn hastalığı öyküsü, önceden yaşanmış  ülseratif kolit öyküsü, bağ dokusu hastalığı, karaciğer veya böbrek hastalığı durumlarından herhangi birine sahip iseniz ; doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
  5. Kalp- damar hastalığı olan hastalarda kullanımı kalp krizi ve felç de dahil olmak üzere yaşamı tehdit eden kalp  ve dolaşım problemlerini arttırmaktadır. İlacın kullanım süresi uzadıkça bu riskler daha da artacaktır.
  6. Tedaviniz sırasında göğüs ağrısı, halsizlik, nefes almada zorluk, konuşmada bozukluk, görme ve denge bozuklukları gibi kalp ve dolaşım problemlerinin herhangi biri ile karşılaşırsanız tıbbi yardım için acilen doktorunuza başvurunuz.
  7. By-pass ameliyatı öncesi ve sonrası ağrılarda kullanmayınız.
  8. İlacın kullanımı  mide ve bağırsaklarda kanama ve delinme gibi riskler oluşturabilir. Siyah, kanlı ya da katranımsı dışkı ve kanlı öksürük ya da kahve telvesi görünümünde  kusma gibi kanama belirtilerinden herhangi biri görüldüğünde acilen doktorunuza başvurunuz.
  9. Yaşlı hastaların mide ve bağırsaklardaki  ciddi yan etkilere maruz kalma olasılığı daha yüksek olduğundan dikkatli kullanılmalıdır.
  10. •15 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
  11. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Hamileliğin son üç ayında ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Anne karnındaki bebeğe ve emzirilen bebeğe zarar verebilir.

Bi-Profenid 100 mg Uzatılmış Salımlı Çentikli Tablet’in Kullanım Şekli :

  1. Doktorunuz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince mutlaka doktorunuzun direktiflerine uyunuz. Yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar hastalığın seyrini olumsuz etkiler, sağlığınıza zarar verir.
  2. İlacın her dozunu bir bardak dolusu su ile birlikte alınız. Tercihen yemek esnasında veya yemeklerden sonra alınabilir.
  3. Günlük önerilen doz : günde 1 ya da 2 kez 1 er  tablet veya günde 1 kez 2 tablet alınabilir.

İlacın Olası Yan Etkileri :

  1. Karın ağrısı, nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde, dudaklarda , dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda acilen doktorunuzu bilgilendiriniz.
  2. Mide bulantısı, mide ağrısı, kusma, hazımsızlık, göğüste yanma hissi ve mide ekşimesi yaygın görülen yan etkilerdir. Ancak yemeklerle birlikte alındığında bu yan etkiler azabilir.

 

İlaç Etken Maddesi: Ketoprofen
İlaç Marka İsmi: Bi-Profenid 100 mg Uzatılmış Salımlı Çentikli Tablet

İlacın muadili (eşdeğerleri) : Nevrozz, Artrocol, Profenid,  Profenid Ret, Proflam, Vaniket

Bi-Profenid 100 mg Uzatılmış Salımlı Çentikli Tablet (ilaç prospektüsü, nedir ne için kullanılır, nasıl kullanılır, kullanmadan önce dikkat edilmesi hususlar, yan etkileri)

Bİ-PROFENİD 100 mg uzatılmış salımlı çentikli tablet
Ağız yolu ile alınır.
 Etkin madde: Her tablette, iç içe geçmiş iki tabakada (beyaz renkli çabuk salımlı tabakada 50 mg ve sarı renkli değiştirilmiş salımlı tabakada 50 mg olmak üzere) toplam 100 mg ketoprofen bulunur.
 Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, buğday nişastası, koloidal hidrate silika, jelatin, magnezyum stearat, hidroksi etil selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, riboflavin sodyum fosfat (E 106) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
 Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz.
 Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
 Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. Bİ-PROFENİD nedir ve ne için kullanılır?
2. Bİ-PROFENİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Bİ-PROFENİD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Bİ-PROFENİD’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. Bİ-PROFENİD nedir ve ne için kullanılır?
Bİ-PROFENİD’in etken maddesi ketoprofendir. Ketoprofen, ağrı kesici ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) etkiye sahip steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ) grubundandır. Bİ-PROFENİD, opak blister içerisinde, oval, sarı ve beyaz iki tabakalı, bölünebilir tabletler halinde ağız yolundan uygulanan bir ilaçtır. 10 ve 20 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Her tablet 100 mg ketoprofen içerir. Osteoartrit (harabiyete bağlı eklem iltihabı), romatoid artrit (iltihaplı eklem romatizması) ve ankilozan spondilit (ağrılı ve ilerleyici bir iltihabi hastalık) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (ürik asit kristallerinin eklemde birikmesi ile meydana gelen iltihabi durum), ani başlangıçlı (akut) kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (adet sancısı) tedavisinde kullanılır.
2. Bİ-PROFENİD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Bİ-PROFENİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
– NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp damar hastalıkları risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek
olabilir.
– Bİ-PROFENİD koroner arter “bypass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır. Sindirim sistemi ile ilgili riskler
– NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu etkiler açısından daha yüksek risk altındadır.
Eğer:
 Ketoprofene veya Bİ-PROFENİD’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
 Aspirin (asetilsalisik asit) ve ibuprofen veya indometazin gibi diğer NSAİİ’lere karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. yutkunmada ve nefes almada güçlük, dudak, yüz, boğaz ve dilme şişme, astım atağı, burun akıntısı, deride kaşıntı ve döküntü gibi) reaksiyonları gösterdiyseniz,
 Hamileliğin son üç ayında iseniz,
 Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
 Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa,
 Mide ya da bağırsakta ülser veya kanama probleminiz varsa veya geçmişte bu hastalıklardan birini geçirdiyseniz,
 Daha önce steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaç (NSAİİ) kullanmanıza bağlı olarak mide veya bağırsakta kanama veya delinme problemi yaşadıysanız,
 Cildinizde vurmaya bağlı morarma normalden daha kolay gerçekleşiyorsa ve uzun süren kanamanız oluyorsa,
 Kalp damarlarının değiştirilmesi (koroner arteriyel by-pass) ameliyatı öncesi ve sonrasındaki ağrı sırasında,
 Buğday alerjiniz varsa (Çölyak hastaları hariç).
Bİ-PROFENİD kullanmayınız.
Bİ-PROFENİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Astım hastasıysanız,
 Ülseratif kolit veya Crohn gibi bağırsaklarınızda iltihabi hastalıklarınız varsa
 Yaşlı bir hastaysanız (65 yaş ve üzeri),
 Gebe kalmayı planlıyor veya gebe kalmakta problem yaşıyorsanız. PROFENID gebe kalmanızı
zorlaştırabilir.
 Geçirilmiş ya da mevcut kalp sorununuz varsa veya bu hastalıklar açısından risk altında
olduğunuzu düşünüyorsanız (yüksek kan basıncı (tansiyon), diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa veya sigara kullanıyorsanız),
 Herhangi bir kan sulandırıcı (antikoagülan, heparin) ilaç, aspirin dahil başka bir antiinflamatuvar ilaç, lityum (ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan bir ilaç), metotreksat (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç), tiklodipin (kan sulandırıcı bir ilaç) gibi kanama ve ülser riski olan diğer ilaçları kullanıyorsanız (doktorunuz aksini önermedikçe) PROFENİD gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük de olsa artışa neden olabilir. Herhangi bir riskin uzun süreli tedavide ve yüksek dozda kullanımla ortaya çıkması daha muhtemeldir. Bu sebeple doktorunuzun önerdiği dozu ve kullanım süresini aşmayınız.
Aşağıdaki durumlardan biri sizde mevcut ise doktorunuz ilacın uygulanması sırasında sizi kontrol altında tutmak veya kısa süreli bir tedavi uygulamak isteyebilir:
-Kolesterolünüz veya kan yağlarınız yüksek ise
-Diyabet (şeker) hastasıysanız
-Sigara kullanıyorsanız
-Karaciğer ve böbrek probleminiz varsa
-Diüretik (idrar miktarını arttırıcı ilaç) tedavisi alıyorsanız
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Bİ-PROFENİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bİ-PROFENİD ile tedavi süresince alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, Bİ-PROFENİD’in etkilerini artırabilir ve nefes almada ciddi problemlere neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Hamileliğin ilk üç ayında doktorunuz gerekirse size Bİ-PROFENİD reçete edebilir. Hamileliğin 3.-6. ayları arasında Bİ-PROFENİD ancak doktorun tavsiyesi üzerine ve kısa süreli olarak kullanılabilir. Bu dönemde Bİ-PROFENİD’i kesinlikle uzun süreli kullanmayınız.
Gebeliğin 6. ayından itibaren Bİ-PROFENİD’i kesinlikle kullanmayınız çünkü ilaç bebeğinizin kalbine, akciğerine ve böbreğine zarar verebilir ve bu zarar tek bir kullanımda bile ortaya çıkabilir. Gebeliğin 6. ayından sonra Bİ-PROFENİD’i kullandıysanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Böylece
doktorunuz gerekli takibi yapabilir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bİ-PROFENİD anne sütüne geçer. Bebeğinizi emzirirken Bİ-PROFENİD kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Bİ-PROFENİD nadiren baş dönmesine, uyku haline, nöbetlere veya görme bozukluklarına neden olabilir. Eğer bu yan etkilerden biriyle karşılaşırsanız, herhangi bir araç, alet veya makine kullanmayınız.
Bİ-PROFENİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bİ-PROFENİD laktoz içerir. Kalıtsal galaktoz intoleransınız (galaktoz tipi şekere dayanıksızlığınız), Lapp laktaz eksikliğiniz (süt şekeri olarak bilinen laktozun sindirilmesini sağlayan enzim) veya glukoz galaktoz malabsorbsiyonunuz (glukoz, galaktoz gibi şekerlerin emilimi probleminiz) varsa, bu ilacı kullanmanız önerilmez. Bİ-PROFENİD buğday nişastası içerir. Buğday alerjiniz varsa Bİ-PROFENİD’i kullanmayınız. Çölyak hastalığınız varsa bu ilacı kullanabilirsiniz. Buğday nişastası ancak eser miktarda gluten içerebilir, dolayısıyla Çölyak hastaları için güvenli olarak kabul edilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar Bİ-PROFENİD’in işlevini etkileyebilir veya Bİ-PROFENİD bazı ilaçların işlevini etkileyebilir: Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa –reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
– İbuprofen veya aspirin gibi diğer steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)
– Diüretikler (idrar miktarını arttıran ilaçlar)
– Kalp yetmezliği veya yüksek kan basıncı (tansiyon) için kullanılan ilaçlar
– Digoksin (kalp atışını kontrol eden veya kalp yetmezliğini önlemede kullanılan bir ilaç)
– Kanın pıhtılaşmasını önleyen (kan sulandırıcı) ilaçlar: heparin, varfarin, klopidogrel, tiklopidin gibi
– Kan pıhtılarını çözmeye yarayan ilaçlar: streptokinaz, alteplaz veya tenekteplaz
– Enfeksiyonlara karşı kullanılan bazı ilaçlar (antibiyotikler): siprofloksasin, levofloksasin veyaofloksasin
– Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar: fluoksetin, sertralin, sitalopram veya paroksetin gibi
– İltihap gidermede kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler): hidrokortizon, betametazon veyaprednisolon
– Siklosporin – organ naklinden sonra vücudunuzun organı reddetmesini önlemek için kullanılan bir
ilaç
– Mifepriston (gebeliği sonlandırmak için kullanılan bir ilaç), mifepriston kullanımı takip eden 8 –
12 gün içerisinde Bİ-PROFENİD kullanmayınız.
– Lityum – bazı zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç
– Metotreksat – kanser ve sedef hastalığında kullanılan bir ilaç
– Pentoksifilin – Beyindeki limbik sistemdeki kan dolaşımına yardımcı olan bir ilaç
– Takrolimus – Organ naklinden sonra kullanılan bir ilaç
– Probenesid – Gut hastalığı için kullanılan ilaç
– Zidovudin – HIV (AIDS) için kullanılan bir ilaç
– Pemetreksed (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
– Deferasiroks (vücuttaki fazla demiri azaltan bir ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Bİ-PROFENİD nasıl kullanılır?
Bİ-PROFENİD’i mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından aksi belirtilmediği sürece aşağıdaki dozların uygulanması önerilir:
Bİ-PROFENİD’in dozu kullanım nedenine göre günde 1-2 tablet arasında değişir (günde 100 veya
200 mg). Günlük dozu, bir seferde veya iki doza bölerek alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
 Tableti ağız yoluyla alınız
 Tableti yemek sırasında veya yemeklerden sonra alabilirsiniz
 Tableti bölmeden/kırmadan bütün olarak bir bardak suyla yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Güvenlilik ve etkililik verilerinin bulunmaması nedeniyle 15 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda Bİ-PROFENİD kullanımı sırasında yan etkilerin görülmesi daha muhtemeldir. Bu nedenle yaşlı bir hastaysanız, doktorunuz tedavinize mümkün olan en düşük doz ile başlamanızı önerebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda başlangıç dozunun düşürülmesi ve tedaviye etkili en düşük dozla başlanması önemlidir. Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer bozukluğu bulunan hastalar yakından izlenmeli ve bu hastalarda etkili en düşük dozlar kullanılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer Bİ-PROFENİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Bİ-PROFENİD kullandıysanız: Eğer siz ya da yakınızdaki herhangi biri, Bİ-PROFENİD’i önerilenden daha fazla miktarda kullandıysa, derhal doktorunuza bildiriniz ya da en yakın sağlık merkezine başvurunuz. Hastaneye başvururken ilacınızın kutusunu yanınızda bulundurunuz. Bu sayede doktorunuz da hangi ilacı aldığınızı görebilecektir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Bİ-PROFENİD kullandığınızda aşağıdaki belirtileri görebilirsiniz:
-Sersemlik hissi
-Mide ağrısı
-Hasta hissetme
-Kan basıncınızı düşmesi nedeniyle bayılma
-Nefes almada zorlanma
-Güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
-Göğüste daralma hissi, sıkışma
-Dışkıda kan
Bİ-PROFENİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacıyla konuşunuz.
Bİ-PROFENİD’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. Eğer Bİ-PROFENİD’i kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Ancak bir
sonraki dozu almanıza az bir zaman kaldıysa, unutulan dozu atlayınız (almayınız). Unutulan dozu telafi için iki doz birden kullanmayınız.
Bİ-PROFENİD’ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir sorun görülmesi beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Bİ-PROFENİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri içermektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Bİ-PROFENİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nadir (1/1000’den az kişide görülen)
-Astım atağı
-Midenizde açlıkla birlikte hissedilen yanma hissi ve ağrı. Bu belirtilen midenizdeki ülserden veya guttan kaynaklanıyor olabilir. Sıklığı bilinmeyen
-Cildinizin herhangi bir kısmında, kaşıntılı, pütürlü bir döküntü ile birlikte veya bu olmaksızın
kabarcıklanma, soyulma veya kanama. Bu belirti dudak, gözler, ağız, burun, genital bölge, eller ve ayaklarda görülebilir. Aynı zamanda grip benzeri belirtiler de görebilirsiniz. Medikal tedavi gerektirecek ciddi bir cilt problemi yaşayabilirsiniz.
-İdrarda kan, idrar miktarında değişiklik veya özellikle bacak, bilek veya ayaklarda şişlik.
Bu belirtiler ciddi bir böbrek sorunundan kaynaklanıyor olabilir.
-Kalp ağrısı ve ani ve şiddetli baş ağrısı.
Bİ-PROFENID grubunda yer alan ilaçlar kalp krizi riskinde küçük bir artış ile ilişkilendirilebilir.
-Yutkunmayı, nefes almayı zorlaştıracak veya hırıltılı nefes almanıza veya göğsünüzde daralmaya neden olacak şekilde yüz, dudak ve boğazda şişme; aynı zamanda kaşınma ve döküntü görülebilir. Bu belirtiler ciddi bir alerjik reaksiyon göstergesidir.
-Kan kusma, ciddi mide ağrıları veya koyu renkli dışkılama. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Bİ-PROFENİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1/1000’den az kişide görülen)
-Ciltte uyuşma, karıncalanma, iğnelenme, yanma veya ürperme (parestezi)
-Ciltte vurmaya bağlı morarma normalden daha kolay gerçekleşiyorsa ve uzun süren kanama
oluyorsa. Bu ciddi bir kan probleminden kaynaklanıyor olabilir.
-Ciltte solgunluk veya yorgun hissetme, baygınlık veya baş dönmesi. Bu belirtiler kansızlık ile
ilişkili olabilir.
-Bulanık görme
-Gözde veya ciltte sararma (sarılık). Bu belirti karaciğerle ilgili bir problemin belirtisi olabilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Sıklığı bilinmeyen
-Crohn hastalığında veya kolitte kötüleşme
-Işığa veya ultraviyole lambasına karşı ciltte reaksiyon (ışığa duyarlılık)
-Saç dökülmesi
-Normalden daha fazla enfeksiyon geçirme. Bu belirti ciddi bir kan düzensizliğinden kaynaklanıyor olabilir.
-Hastalık nöbetleri
-Gözlerde ağrı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın (1/10’dan az kişide görülen)
-Sindirim güçlüğü, mide ekşimesi, göğüste yanma hissi, mide ağrısı. Bu etkiler ilacın yemekler ile birlikte kullanılmasıyla azaltılabilir.
-Hasta hissetme (bulantı) ve kusma Yaygın olmayan (1/1000’den az kişide görülür)
-Kabızlık, ishal veya gaz
-Ciltte döküntü ve kaşıntı
-Su tutulmasına başlı olarak kollarda ve bacaklarda şişme
-Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşuk veya uykulu hissetme, yorgunluk veya kendini iyi hissetmeme Seyrek (1/1000’den az kişide görülür)
-Kulak çınlaması (tinnitus)
-Kilo artışı
-Ağızda iltihaplanma
Çok seyrek (1/10000’den az kişide görülür)
-Ciddi mide ve sırt ağrısı. Bu pankreatit (pankreasta iltihaplanma) belirtisi olabilir. Sıklığı bilinmeyen
-Denge problemleri (vertigo), baş dönmesi
-Uykulu hissetme veya uyuyamama, ruh hali değişikliği
-Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon)
-Tat almada değişiklik
-Burunda akma, batma, hapşırma, burunda tıkanıklık
-Ciltte kızarma
-Depresyon
-Zihin bulanıklığı
-Olmayan şeyleri duyma veya görme
Kan testleri
Kan testlerinizde karaciğer veya böbreklerinizin çalışmasıyla ilgili değişikler görülebilir.
Bunlar Bİ-PROFENİD’in hafif yan etkileridir
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Bİ-PROFENİD’in saklanması
Bİ-PROFENİD’i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Tabletleri dış ambalajı içinde, 25o C’ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Bİ-PROFENİD’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Bİ-PROFENİD’i kullanmayınız. Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız Bİ-PROFENİD’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

1 Yorum

  1. 27 Ocak 2018

Bir Yorum Yazın