ARTROCOL Jel

Endikasyon Bilgisi :

İlacın etken maddesi Ketoprofen‘dir. ARTROCOL Jel, iltihaba ve ağrıya sebep olan biyolojik etkenleri azaltan ağrı kesici ve iltihap önleyici bir ilaçtır. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), tendinit (kasları kemiklere bağlayan tendonların iltihaplı durumu), periartrit (yumuşak doku iltihabı), tenosinovit (tendon ve eklem içi sıvının iltihaplı durumu) ve bursit (eklem bölgesindeki boşluklu yapıların iltihaplı durumu) gibi romatizmal hastalıklarda, ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıklarında ve  ezilme- burkulma gibi yumuşak doku hasarlarında oluşan iltihap ve ağrının giderilmesi için kullanılır. Uygulanan bölgede şişliği ve ağrıyı azaltır.

 

ARTROCOL Jel Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :

  1. İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmez.
  2. ARTROCOL, iltihap önleyici ve ağrı kesici bir jeldir. Uygulanan bölgede şişliği ve ağrıyı azaltır.
  3. Ağrılı bölgeye günde 2 -4 kez sürülebilir. 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
  4. Eğer, astımınız varsa veya asetilsalisilik asite (aspirin)  veya  diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara alerjiniz varsa; kullanmayınız.
  5. Jel uygulanan bölgeleri tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 2 hafta süresince solaryum dahil güneş ışınlarından koruyunuz. Bulutlu havada bile uygun giysiler giyerek tedavi edilen bölge ışıktan korunmalıdır.
  6. Tedaviniz süresince bu ilaçla birlikte, güneş koruyucuları ve losyonları, böcek kovucular ve diğer cilt ürünlerini kullanmayınız.
  7. Tedaviniz  sırasında ilacı uyguladığınız bölgede tahriş oluşursa, doktorunuza başvurunuz.
  8. Enfeksiyonlu, egzamalı, açık yaralı, kabartı ve isilik oluşmuş cilt bölgesi ve  yanık cilt bölgelerinde kullanmayınız. Bu tür durumların tamamen iyileşmesini bekleyiniz. İyileştikten sonra jeli uygulayınız.
  9. İlacı uyguladıktan sonra en az 10 dakika emilmesi için bekleyiniz. İlaç  kuruduktan sonra giyininiz.
  10. Uygulamadan  sonra ellerinizi iyice  yıkayınız.
  11. Tedavi edilen cilt bölgesini bandaj ile sarmayınız ve sıcak su torbası ya da sıcak havlu gibi  sıcağa maruz kalacak şekilde uygulamalar yapmayınız.
  12. Ağzınıza  ve gözlerinize temasından kaçınınız. İlacın bu bölgelere teması halinde bol su ile yıkayınız.
  13. Çocuklarda kullanılmamalıdır.
  14. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir.

ARTROCOL Jel’in Kullanım Şekli :

  1. Doktorunuz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince mutlaka doktorunuzun direktiflerine uyunuz. Yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar hastalığın seyrini olumsuz etkiler, sağlığınıza zarar verir.
  2. Jeli tedavi edilecek bölgeye yeterli miktarda ince bir tabaka halinde sıkınız ve  bir kaç dakika masaj yaparak, ilacın emilmesini sağlayınız. Günde 2- 4 kez uygulanabilir. Tedavi süresi en fazla 7 gündür.

İlacın Olası Yan Etkileri :

  1. Karın ağrısı, nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda acilen doktorunuza başvurunuz.
  2. İlacın kullanımına bağlı olarak yaygın görülen herhengi bir yan etki bildirilmemiştir.

 

İlaç Etken Maddesi: Ketoprofen
İlaç Marka İsmi: ARTROCOL %2.5 jel

İlacın muadili (eşdeğerleri) : Nevrozz, Bi-Profenid, Profenid,  Profenid Ret, Proflam, Vaniket

ARTROCOL %2.5 jel (ilaç prospektüsü, nedir ne için kullanılır, nasıl kullanılır, kullanmadan önce dikkat edilmesi hususlar, yan etkileri)

ARTROCOL %2.5 jel
Cilt üzerine uygulanır.
 Etkin madde: 1 g jelde etkin madde olarak 25 mg ketoprofen bulunur.
 Yardımcı maddeler: Karbomer 980, etanol %96, trolamin, metil parahidroksibenzoat, saf su.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ARTROCOL nedir ve ne için kullanılır?
2. ARTROCOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ARTROCOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ARTROCOL’ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. ARTROCOL nedir ve ne için kullanılır?
ARTROCOL, cilt üzerine uygulanan, berrak, homojen jel formunda bir ilaçtır. Her 1 gram jelde 25 mg ketoprofen içerir.
Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak etkilidir:
 Osteoartrit (harabiyete bağlı eklem iltihabı), periartrit (yumuşak doku iltihabı),
tendinit (kasları kemiklere bağlayan tendonların iltihaplı durumu), tenosinovit (tendon
ve eklem içi sıvının iltihaplı durumu) ve bursit (eklem bölgesindeki boşluklu yapıların
iltihaplı durumu) gibi romatizmal hastalıklar,
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
 Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
 Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
 Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
 Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku hasarları
 Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları
ARTROCOL, 45 g jel içeren ambalajlar halinde sunulmuştur.
ARTROCOL’ün etki mekanizması ya da size neden bu ilacın reçete edildiği ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.
2. ARTROCOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Her ARTROCOL uygulamasından sonra, ellerinizi uzun süre dikkatlice yıkayınız.
ARTROCOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer aşağıdakilere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa:
 Ketoprofen, tiaprofenik asit (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar), tenofibrat (kolesterolü düşürmede kullanılan bir ilaç), UV blokerleri (ultraviyole ışınlarına karşı koruma sağlayan maddeler) veya parfümler
 Aspirin
 İbuprofen veya indometasin gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar
 ARTROCOL’ün içinde bulunan diğer maddeler (Yardımcı Maddeler’e bakınız).
Alerji (aşırı duyarlılık) belirtileri şunlardır: Ciltte döküntü, yutkunma ve nefes almada zorluk ve dudak, yüz, boğaz ve dilde şişme
 Daha önce astım atağı veya başka bir alerji geçirdiyseniz
 Daha önce sizde egzama (ciltte kaşıntılı ve pullu kızarıklıklar) olduysa
 Cildinizde egzama, akne, iltihaplı veya açık yara veya tahriş varsa.
 Fotosensitivite (ışığa duyarlılık) reaksiyonu hikayeniz varsa ARTROCOL kullanmayınız.
ARTROCOL’ü kullanırken cildinizde herhangi bir reaksiyon görülmesi halinde tedaviyi hemen kesiniz. Buna oktosiliren içeren ürünlerle birlikte kullanım sırasında görülen cilt reaksiyonları da dahildir (ışığa bağlı bozulmayı önlemek için şampuan, tıraş sonrası losyonu,
duş ve banyo jelleri, cilt kremleri, rujlar, yaşlanma karşıtı kremler, makyaj temizleyicileri ve saç spreyleri de dahil olmak üzere birçok kozmetik ürün ve hijyen ürününde kullanılan bir maddedir).
Tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonraki iki hafta süresince, bulutlu havalarda bile cildinizi güneş ışığından koruyunuz. Güneşlenmeyiniz, solaryuma gitmeyiniz.
Mukozalara (ıslak deri), makat bölgesine veya cinsel organlar üzerine, gözlere uygulamayınız.
ARTROCOL’ü sürdükten sonra üzerini pansumanla kapatmayınız.
ARTROCOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Kalp, karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa (ARTROCOL’ün tüm vücut üzerindeki genel etkisi çok hafif olsa da, ciddi yetmezlik durumunda dikkatli olunuz)
 Geniş alanlara uygulanacaksa ve uzun süre kullanılacaksa dikkatli olunuz.
 Güneş ışığına (hava bulutlu olsa bile) veya ultraviyole ışığına maruz kaldıktan sonra,
ARTROCOL deride ciddi reaksiyonlara (ışığa duyarlılık reaksiyonları) neden olabilir.
Bu nedenle:
– Işığa duyarlılık reaksiyonu riskini önlemek için, uygun giysiler giyerek jel
uygulanan bölgeleri tedavi sırasında ve tedaviden sonraki iki hafta boyunca ışıktan
koruyunuz.
– ARTROCOL’ü uyguladıktan sonra her zaman ellerinizi iyice yıkayınız.
 ARTROCOL’ü uyguladıktan sonra ciltte herhangi bir reaksiyon görülmesi durumunda tedaviyi hemen kesiniz.
Geçmişte dahi olsa, eğer yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, ARTROCOL’ü kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ARTROCOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
ARTROCOL cilt üzerine kullanılan bir ilaç olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Hamileliğinizin ilk 6 aylık döneminde, kesin gerekli olmadığı sürece ARTROCOL kullanmamalısınız.
Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi, doğmamış çocuğa zarar verebileceği ve doğumda sorunlara yol açabileceğinden ARTROCOL’ü gebeliğinizin son 3 ayında kullanmayınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Az miktarda ARTROCOL anne sütüne geçebilir. Bu nedenle ARTROCOL kullanırken
bebeğinizi emzirmeyiniz. Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
ARTROCOL jelin araç, alet veya makine kullanma yeteneğiniz üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
PROFENİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ürün, metil parahidroksibenzoat içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün etanol içermektedir. Ancak kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Metotreksat (bazı kanser türlerinde veya sedef hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.
Oktosirilen (oktosirilen, ışığa bağlı bozulmayı önlemek için şampuan, tıraş sonrası losyonu, duş
ve banyo jelleri, cilt kremleri, rujlar, yaşlanma karşıtı kremler, makyaj temizleyicileri ve saç spreyleri de dahil olmak üzere birçok kozmetik ürün ve hijyen ürününde kullanılan bir maddedir) içeren ürünlerle birlikte kullanım sırasında cilt reaksiyonları görülmesi halinde, tedaviyi hemen kesiniz.
3. ARTROCOL nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ARTROCOL’ü mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.
Doktorunuz başka bir öneride bulunmadığı sürece aşağıdaki şekilde kullanınız:
Erişkinlerde:
ARTROCOL’ü, ağrılı bölge üzerine günde 2-4 kez uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı bölgenin genişliğine bağlıdır. Uygulanacak jelin miktarını, ağrılı bölgeyi tamamen kapatacak şekilde ayarlayınız. Günlük toplam doz 15 gramı aşmamalıdır (7.5 gram yaklaşık 14 cm uzunluğunda jele karşılık gelmektedir). Toplam tedavi süresi 1 haftayı geçmemelidir.
Eğer size uygulanan ARTROCOL dozundan emin değilseniz ya da ilacın dozu ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
ARTROCOL, sadece cilt üzerine uygulanarak kullanılır. İlaç uygulanan bölge, deriye nüfuzun sağlanması açısından uygulama sonrası ovulmalıdır. Doktorunuz, ihtiyacınıza göre tedaviyi planlayacaktır. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir
doz önerebilir. Ağrınızın kontrol altında tutulabildiği en düşük dozu almanız ve ARTROCOL’ü gereğinden daha uzun süre almamanız önemlidir.
ARTROCOL’ü uyguladıktan sonra, her zaman ellerinizi iyice yıkayınız.
ARTROCOL’ü seyreltmeden (su veya başka bir sıvı ile karıştırmadan) kullanınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Güvenlilik ve etkililik verilerinin bulunmaması nedeniyle çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda tedavi, yetişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Eğer ARTROCOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARTROCOL kullandıysanız:
ARTROCOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Topikal uygulamaya bağlı olarak doz aşımı beklenmez.
Jel kazara yutulduğunda, alınan miktara bağlı olarak sistemik yan etkiler meydana gelebilir.
ARTROCOL’ü kullanmayı unutursanız:
Eğer ARTROCOL’ü kullanmayı unutursanız, hatırladıktan sonra en kısa sürede kullanınız.
Bununla birlikte eğer bir sonraki dozu uygulama zamanı yakınsa, kaçırılan dozu atlayınız. Tedavinizin geri kalanını size önerilen şekilde tamamlayınız. Size verilen ilacın dozu konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, ARTROCOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri içermektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARTROCOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ürünü kullandıktan sonra aşağıdaki belirtilerle birlikte alerjik bir reaksiyon ortaya çıkarsa:
 Nefes darlığı, hırıltılı soluma ile birlikte yüz, dil, boğazda şişme (anjiyoödem)
 Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok)
 Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı, deri döküntüleri
 Güneş ışınlarına maruz kalmaya bağlı ağır deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARTROCOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan yan etkiler (100’de 1’den az hastada ortaya çıkan)
 Kırmızı kabartılı döküntüler, kaşıntı, egzama
 Bulantı
Seyrek yan etkiler (1000’de 1’den az hastada ortaya çıkan):
 Deri döküntüleri, içi su dolu kabarcıklar
 Güneş ışığına veya solaryum ışığına karşı gelişen deri reaksiyonları (ışığa duyarlılık)
İçi su dolu kabarcıklar veya gözlerde egzamanın görüldüğü, yayılarak tüm vücudu etkileyebilen daha ağır reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir.
Çok seyrek yan etkiler (10,000’de 1’den az hastada ortaya çıkan)
 Böbrek yetmezliğinin ilerlemesi
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
 Yanma hissi
 Karın ağrısı, kusma, mide ve bağırsaklarda gaza bağlı şişkinlik
Bunlar ARTROCOL’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ARTROCOL’ün saklanması
ARTROCOL’ü, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARTROCOL’ü kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son günü anlamına gelir. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ARTROCOL’ü kullanmayınız.  Kullandıktan sonra tüpün kapağını kapatınız. ARTROCOL’ü ateşten uzak tutunuz, tüpü ateşe atmayınız. İlaçlar atık suyla veya ev atığı olarak imha edilmemelidir. Artan veya ihtiyaç duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Bir Yorum Yazın