ACNEMIX Jel

Endikasyon Bilgisi :

İlacın Etken Maddesi Benzoil peroksit ve Eritromisin‘ dir. ACNEMIX Jel, bakterilerin cilt üzerinde gelişimini engeller, cildin dış yüzeyini hafif kurutucu ve soyucu özelliğiyle fazla yağ ve kirin ciltten kolayca temizlenmesini sağlar. ACNEMIX, sivilce (akne vulgaris) tedavisinde kullanılır.

 

ACNEMIX Jel Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar:

  1. ACNEMIX, iltihap oluşumunu ve bakterilerin yayılmasını önleyerek, sivilcelerin giderilmesini sağlar.
  2. ACNEMIX ile sivilce (akne vulgaris) tedavisinde en erken iyileşme 2 hafta içerisinde görülmekle birlikte, bazı durumlarda en iyi sonucu almak için 6 ila 8 haftalık bir tedavi süresi gerekebilir.
  3. ACNEMIX tedavisi devam ederken  süresince güneş ışınlarından ve yapay  UV ışınlarından  (güneş lambaları veya solaryum gibi) kaçınınız. ACNEMIX cildinizi güneş ışıklarına  karşı hassas hale getirebilir.  Cildinizde güneş yanıkları ve lekeler oluşabilir.
  4. Tedavi sırasında, ciltte tahrişe sebep olabilecek, sert sabunlar, sert şampuanlar, saç boyası, tüy dökücüler ve alkollü cilt ürünleri kullanmaktan kaçınınız.
  5. ACNEMIX‘in daha sık ve daha çok kullanımı tedaviden iyi sonuç alınmasını sağlamaz ve ciltte kızarıklık, soyulma, kaşıntı gibi yan etkilere sebep olabilir. Böyle bir durumda ilacın kullanımını azaltabilir ya da ilacın kullanımına birkaç gün ara verebilirsiniz.
  6. ACNEMIX‘in renkli kıyafetlere ve çarşaflara teması halinde rengini açma ve saçlara teması halinde  beyazlatıcı etkisi vardır.
  7. ACNEMİX‘le tedavide, ilacın içindeki topikal bir antibiyotik olan eritromisin adlı etken maddenin, ciltten emilmesi hususu gözardı edilmemelidir. Kolit gelişebilir. Kolit (Kolon iltihabı) semptomları; şiddetli ve uzun süren ishal, şiddetli karın ağrısı ve dışkının mukuslu ve kanlı olmasıdır. Bunlardan birini kendinizde gördüğünüzde ACNEMİX tedavisi durdurulmalı ve hekime haber verilmelidir.
  8. ACNEMİX kullanırken boğazda şişlik, güç nefes alma ve yutkunamama gibi bir durum ortaya çıktığında, ACNEMİX kullanımının hemen durdurulup, hekimle irtibata geçilmelidir. Bu durumlar ilaca karşı alerji geliştiği anlamına gelmektedir.
  9. ACNEMİX’i kesilmiş, yaralı, egzamalı, güneşten veya rüzgardan yanmış cilde ve  göz, dudak, ağız gibi mukoz membranlara sürmeyiniz.
  10. Eritromisin ile klindamisin arasında antagonizma olduğu gösterilmiştir. Klindamisin etken maddeli ilaçlar, ACNEMİX Jelle beraber kullanılmamalıdır.
  11. ACNEMİX ile tedavi sürerken aşırı irritasyon veya kuruluk meydana gelirse; ACNEMİX’in kullanım sıklığı azaltılmalı ya da durdurulmalı ve hekime müracaat edilmelidir.
  12. Hekim tavsiyede bulunmadıkça, ACNEMİX‘le eş zamanlı, diğer sivilce ilaçlarından herhangi biriyle beraber kullanılmamalıdır.
  13. ACNEMİX, 12 yaşın altındaki çocuklara uygulanmamalıdır.
  14. Gebelik ve emzirme dönemlerinde ACNEMİX‘i hekime danışmadan kullanmayınız.

 

ACNEMIX Jel’in kullanım Şekli:

  1. ACNEMİX ilaç nasıl reçete edildiyse öyle kullanılması gerekmektedir, tedavi süresince muhakkak hekimin direktiflerine uymalısınız.  Yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar hastalığın seyrini olumsuz şekilde etkilemesine sebep olur.
  2. Tedavi edilecek bölgeyi temizleyip ılık su ile durulayınız ve kurulayıp ACNEMİX’i ince bir tabaka halinde tedavi edilecek akneli (sivilceli) bölgeye uygulayınız.
  3. ACNEMİX, günde iki kez (sabah-akşam) kullanılır. ACNEMİX’le tedavi süresini hekiminiz belirleyecektir.
  4. ACNEMİX kullanım için hazırlandıktan sonra üç ay içinde tüketilmelidir.

 

ACNEMIX Jel’in Yan Etkileri :

  1. Karın ağrısı, nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişlik gibi alerjik durumlardan herhangi birinde acilen hekiminizi arayınız ve bir sağlık kuruluşuna müracaat ediniz.
  2. Tedavi edilen alanlarda kuruluk, renk değişkliği, yanma, kızarıklık, kaşıntı, hassasiyet, kaşıntı ve pullanma ACNEMİX’in seyrek görülen olumsuz yan etkileridir.

 

İlaç Etken Maddesi:   Benzoil peroksit, Eritromisin
İlaç Marka İsmi: ACNEMIX Jel

Ruhsat Sahibi 

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mahallesi
Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu – İSTANBUL
Tel : +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19

ACNEMIX Jel kullanma talimatı


ACNEMIX Jel kullanma talimatı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI :
ACNEMİX %5 + %3 jel
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir gram jelde, 50 mg (% 5) benzoil peroksit ve 30 mg (% 3) eritromisin bulunur.
FARMASÖTİK FORM : Topikal olarak uygulanan jel.
Karıştırıldıktan sonra beyaz renkli jel halindedir.
FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
Yardımcı maddelerin listesi
Dokusat sodyum
Polioksil lauril eter
Etil alkol
Karbomer
Metil salisilat
Limon esansı
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı)
Saf su
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Akne tedavisinde kullanılan antiinfektifler
ATC kodu: D10AF52
Eritromisin, bakteriyostatik bir makrolid antibiyotiktir ancak yüksek konsantrasyonlarda bakterisit etki gösterebilir. Bununla birlikte akne vulgarisin enflamatuvar lezyonlarını azaltmakta eritromisin tarafından oluşturulan mekanizma bilinmemekle birlikte muhtemelen antibiyotik etkinliğe bağlı olarak ortaya çıktığı düşünülmektedir.
Klindamisin ile eritromisin arasında antagonizma olduğu gösterilmiştir. Benzoil peroksit, sebaseöz follikül ve komedonlarda bulunan bir anaerob olan Proprionibacterium acnes’e karşı etkin olduğu gösterilmiş antibakteriyel bir ajandır. Benzoil peroksidin antibakteriyel etkinliğinin aktif oksijen salımına yol açması nedeniyle oluştuğuna inanılmaktadır. Benzoil peroksit, keratolitik ve deskuvamatif bir etkiye sahip olup bu özelliği de etkinliğine katkıda bulunabilir.
Terapötik endikasyonlar
ACNEMİX, akne vulgarisin topikal kontrolünde endikedir.
Kontrendikasyonlar
ACNEMİX içeriğindeki etkin maddelere; eritromisin ve/veya benzoil perokside ya da bileşimindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü bulunan hastalarda kontrendikedir.
ACNEMİX’in pozoloji ve uygulama şekli
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde gereken kadar ACNEMİX akneli bölgelere, cilt iyice yıkanıp ılık suyla durulanıp nazikçe kurulandıktan sonra ince bir katman halinde günde iki kere (sabah ve akşam) olmak üzere uygulanır. Uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır. En erken iyileşme 2 hafta içerisinde görülmekle beraber bazı durumlarda en iyi sonucu alabilmek için 6-8 haftalık bir tedavi süresi gerekebilir.
ACNEMİX’in uygulama şekli: Sadece topikal olarak uygulanır.
İlacın uygulamadan önce karıştırılması:
“Eritromisin Tüp” yazılı tüpün kapağını açmadan önce üzerine vurarak tozun serbestçe hareket etmesini sağlayınız (İlacın kullanıma hazırlanması işleminin ilaç hastaya verilmeden, eczacı tarafından yapılması önerilir). Toz üzerine etil alkol (%70) içeren flakonu ekleyiniz. Eritromisin tozu tamamen çözünene kadar dökmeden flakonu sağa ve sola döndürerek çalkalayınız. Eritromisin toz ve etil alkolün karışımı ile hazırlanan çözeltiyi “ACNEMİX Jel” yazılı
kavanoza ekleyip homojen bir görüntü oluşuncaya kadar (yaklaşık 2,5 dakika) ambalaj kutusunun içindeki plastik çubukla karıştırınız. Böylece elde ettiğiniz ACNEMİX Jel etiketinin üzerine 3 aylık (hazırlandığı günden sonraki 3 ay) bir son kullanım tarihi yazınız. Bu şekilde hazırlanmış karışım, dondurmaksızın ve kapağı sıkıca kapatılmış bir şekilde buzdolabında saklanmalıdır.
ACNEMİX’in özel kullanım uyarıları ve önlemleri
ACNEMİX, yalnız haricen kullanılır. Oftalmik kullanıma uygun değildir.
ACNEMİX, diğer topikal akne ilaçları ile birlikte muhtemel bir kümülatif irrite edici etki oluşturabilir. Eritromisin ile klindamisin arasında antagonizma olduğu gösterilmiştir.
ACNEMİX, ağız, göz, dudak, mukoz membranlar, egzemalı ve hasarlı cilt ile temas ettirilmemelidir.
ACNEMİX jel, hassas cilt bölgelerine dikkatle uygulanmalıdır. Kazara göz ile temas olursa bol su ile yıkanmalıdır.
Eritromisinin, topikal formülasyonunun kullanılması antibiyotiğin deriden absorbe edilmesiyle sonuçlanır. Topikal ve sistemik eritromisin kullanımında diyare, kolitler  (psödomembranöz kolitler dahil) rapor edilmiştir. Kolitlerin karakteristik özellikleri sıklıkla; uzun süreli ve şiddetli diyare, şiddetli karın ağrısı ve dışkıdan kan ve mukus gelmesidir. Bu durumlar antibiyotiğe bağlı kolit’in göstergesi olabileceğinden dolayı bu durumların görülmesi durumunda ACNEMİX ile tedavi hemen durdurulmalıdır. Clostridium difficile ve toksin teşhisi ve gerekli ise, kolonoskopi gibi uygun tanı yöntemleri uygulanmalı ve kolit için tedavi seçenekleri değerlendirilmelidir.
ACNEMİX kullanan hastalarda ciddi alerjik reaksiyonlar; boğazda şişme, yutkunmada güçlük, nefes almada zorluk olması durumunda ilacın kullanımı derhal kesilmelidir. Antibiyotik ajanlarının kullanımı fungi’lerin de dahil olduğu hassas olmayan organizmaların aşırı üremesine neden olabilir. Bu durumun oluşması halinde ACNEMİX kullanımı derhal kesilmelidir.
ACNEMİX, kılları ağartabilir veya çamaşırları boyayabilir.
ACNEMİX jel kullanırken, aşırı irritasyon veya kuruluk oluşursa tedavi kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.
üçüncü aydan sonra kullanılmakta olan ACNEMİX jel atılıp yenisi alınarak tedavi sürdürülmelidir.
ACNEMİX’in aşırı kullanımında yüzde şişkinlik (ödem), aşırı kaşıntı, kabuklaşma, kızarıklık (eritem) oluşabilir. Bu durumların görülmesi halinde ilacın kullanımı acilen durdurulmalıdır.
ACNEMİX’in  gebelik kategorisi: C
ACNEMİX çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanıldığında üreme kapasitesini etkileyip etkilemediğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda planlanmış bir gebelikten önce uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir.
Gebelik dönemi
ACNEMİX’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya / doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir ve insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ACNEMİX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
ACNEMİX’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Benzoil peroksit/eritromisinin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ACNEMİX tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve ACNEMİX tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
ACNEMİX’in istenmeyen etkileri 
Aşağıdaki istenmeyen etkiler klinik çalışmalara ve pazarlama deneyimlerine göre belirlenmiştir. Aşağıda standart frekans kategorileri kullanılmıştır.
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Çok seyrek: Yüz ödemi, nefes almada güçlük, ürtiker ile seyreden hipersensitivite reaksiyonlar
Gastrointestinal hastalıklar:
Çok seyrek: Ciddi ve sürekli ishal, karın bölgesinde kramp
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Seyrek: Kuruluk, eritem, kaşıntı, soyulma, deride yanma hissi, hassasiyet, deride renk değişikliği
Benzoil peroksit/eritromisin ile tedavi edilen toplam 153 hastanın 4’ünde yan etki gözlenmiştir. Bunların üçünde kuruluk, birinde ise semptomatik tedaviye çok iyi yanıt veren ürtiker görülmüştür.
ACNEMİX’in Raf ömrü: Karıştırılmadan önce, uygun şartlar altında raf ömrü 24 aydır. Karıştırıldıktan sonra raf ömrü 3 aydır.
ACNEMİX Jeli saklamaya yönelik özel tedbirler:  Karıştırılmadan önce 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Karışmış haldeki ürünü buzdolabında (2-8°C) dondurmadan saklayınız

Yorum(202)

  1. 29 Ocak 2018
    • 1 Şubat 2018
    • 20 Şubat 2018
      • 17 Ekim 2018
    • 25 Şubat 2019
    • 6 Ağustos 2019
  2. 2 Şubat 2018
    • 4 Şubat 2018
      • 8 Şubat 2018
  3. 5 Şubat 2018
    • 27 Şubat 2018
    • 2 Temmuz 2018
  4. 14 Şubat 2018
  5. 15 Şubat 2018
  6. 21 Şubat 2018
  7. 25 Şubat 2018
    • 6 Kasım 2018
  8. 26 Şubat 2018
    • 19 Mart 2018
  9. 1 Mart 2018
    • 6 Mart 2018
  10. 1 Mart 2018
    • 3 Mayıs 2018
    • 17 Mayıs 2018
      • 9 Kasım 2018
        • 24 Ağustos 2019
          • 26 Ağustos 2019
  11. 5 Mart 2018
    • 7 Mart 2018
    • 3 Mayıs 2018
      • 9 Mayıs 2018
  12. 7 Mart 2018
  13. 15 Mart 2018
  14. 16 Mart 2018
  15. 18 Mart 2018
  16. 28 Mart 2018
  17. 7 Nisan 2018
  18. 15 Nisan 2018
  19. 1 Mayıs 2018
  20. 26 Haziran 2018
  21. 10 Ekim 2018
  22. 18 Kasım 2018
  23. 14 Ocak 2019
  24. 27 Ocak 2019
  25. 25 Şubat 2019
    • 26 Ağustos 2019
  26. 4 Mart 2019
  27. 26 Ağustos 2019

Bir Yorum Yazın